Effektiviteten af at bruge en chatbot til at fremme overholdelse af hjemmefysioterapi
27. februar 2025 opdateret af: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Intelligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
En Chatbot orienteret til virtuelt at assistere patienter i en fysioterapibehandling er blevet designet og udviklet til at interagere med patienter med muskel- og skeletlidelser med behov for hjemlig genoptræning.
Værktøjet er designet til at fremme overholdelse af rehabilitering, hvilket igen kan have indflydelse på det kliniske resultat.
Et randomiseret klinisk forsøg, der involverer patienter, der gennemgår total udskiftning af knæet, er designet til at bestemme anvendeligheden af forslaget.
Deltagerne vil blive opdelt i en eksperimentgruppe (intervention med softwareværktøjet) eller kontrolgruppe (standardbehandling).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på venteliste til total knæproteseoperation
- Gennemgår primær total knæproteseoperation
- Hvem har en personlig smartphone
- Hvem har en onlinemeddelelsesapplikation installeret
- bekendt med brugen af en sådan applikation (mere end 3 adgange om ugen),
Ekskluderingskriterier:
- Indlysende kognitiv tilstand, der forhindrer at forstå plejepersonalets instruktioner
- Vestibulær eller centralnervesystemaffektion (f.eks. slag)
- Kan ikke læse eller skrive
- Forstår ikke spansk sprog
- Kan ikke give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Fysioterapibehandlingen vil blive superviseret via chatbot
|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Fysioterapibehandlingen vil være standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter operationsdato
|
Overholdelse af intervention målt som procentdelen af gennemførte sessioner i forhold til det samlede planlagte
|
Skift fra baseline til 3 måneder efter operationsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og et år efter operationsdato
|
Selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i smerte, stivhed og fysisk funktion vil registrere selvrapporteret status.
Scoren gives fra 0 til 100
|
Skift fra baseline til 3 måneder og et år efter operationsdato
|
|
Knæsmerter
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og et år efter operationsdato
|
Målt med en visuel analog smerteskala, der er 0 ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
|
Skift fra baseline til 3 måneder og et år efter operationsdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed
Tidsramme: Baseline (operationsdag) til 12 måneder
|
Uønskede hændelser, defineret som enhver ugunstig eller utilsigtet diagnose, tegn, symptom eller sygdom forbundet med undersøgelsen
|
Baseline (operationsdag) til 12 måneder
|
|
Gennemførlighed_1
Tidsramme: Tid fra første dag til sidste dag for rekruttering op til to år
|
Rekrutteringsrate, opnået ved at dividere antallet af deltagere divideret med antallet af inviterede patienter
|
Tid fra første dag til sidste dag for rekruttering op til to år
|
|
Gennemførlighed_2
Tidsramme: Tid fra første dag til 3 måneder efter operationsdato
|
Fastholdelsesprocent, opnået ved at dividere antallet af deltagere vurderet til tre måneder med det samlede antal deltagere
|
Tid fra første dag til 3 måneder efter operationsdato
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-E)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter operationsdato
|
Dette spørgeskema bruges til at måle intensiteten af fysisk aktivitet og siddetid som en del af deltagernes dagligdag, det vil sige den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
|
Skift fra baseline til 3 måneder efter operationsdato
|
|
Systemanvendelighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter operationsdato
|
Systemanvendelighedsskalaen vil blive brugt til at måle anvendeligheden; dette består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder fra Helt enig til Helt uenig
|
Skift fra baseline til 3 måneder efter operationsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NLP-PTAdherence
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .