Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Verwendung eines Chatbots zur Förderung der Einhaltung der häuslichen Physiotherapie

27. Februar 2025 aktualisiert von: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria

Ein Chatbot, der darauf ausgerichtet ist, Patienten bei einer Physiotherapiebehandlung virtuell zu unterstützen, wurde entworfen und entwickelt, um mit Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates zu interagieren, die eine häusliche Rehabilitation benötigen. Das Tool wurde entwickelt, um die Einhaltung der Rehabilitation zu fördern, was sich wiederum auf das klinische Ergebnis auswirken kann. Eine randomisierte klinische Studie mit Patienten, die sich einer Knietotalprothese unterziehen, wurde entwickelt, um die Anwendbarkeit des Vorschlags zu bestimmen. Die Teilnehmer werden einer Experimentalgruppe (Intervention mit dem Softwaretool) oder einer Kontrollgruppe (Standardversorgung) zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital La Fe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen auf der Warteliste für eine Kniegelenkersatzoperation
  • Unterzieht sich einer primären Kniegelenkersatzoperation
  • Die ein eigenes Smartphone haben
  • Die eine Instant Messaging-Anwendung installiert haben
  • Vertraut mit der Verwendung einer solchen Anwendung (mehr als 3 Zugriffe pro Woche),

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtlicher kognitiver Zustand, der verhindert, dass die Anweisungen des Pflegepersonals verstanden werden
  • Störungen des Vestibularsystems oder des Zentralnervensystems (z. Schlaganfall)
  • Kann weder lesen noch schreiben
  • Verstehe die spanische Sprache nicht
  • Kann der Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sonstiges: Chatbot-Assistent
Die physiotherapeutische Behandlung wird per Chatbot überwacht
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Standardpflege
Die physiotherapeutische Behandlung wird zur Regelversorgung gehören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Operationsdatum
Einhaltung der Intervention, gemessen als Prozentsatz der durchgeführten Sitzungen in Bezug auf die insgesamt geplanten Sitzungen
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Operationsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und ein Jahr nach dem Operationsdatum
Ein selbstausgefüllter Fragebogen, bestehend aus 24 Punkten, unterteilt in Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion, erfasst den selbstberichteten Status. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 vergeben
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und ein Jahr nach dem Operationsdatum
Knieschmerzen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und ein Jahr nach dem Operationsdatum
Gemessen mit einer visuellen analogen Schmerzskala, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und ein Jahr nach dem Operationsdatum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: Baseline (Operationstag) bis 12 Monate
Unerwünschte Ereignisse, definiert als ungünstige oder unbeabsichtigte Diagnosen, Anzeichen, Symptome oder Krankheiten im Zusammenhang mit der Studie
Baseline (Operationstag) bis 12 Monate
Machbarkeit_1
Zeitfenster: Zeit vom ersten Tag bis zum letzten Tag der Rekrutierung bis zu zwei Jahre
Rekrutierungsrate, erhalten durch Division der Anzahl der Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der eingeladenen Patienten
Zeit vom ersten Tag bis zum letzten Tag der Rekrutierung bis zu zwei Jahre
Machbarkeit_2
Zeitfenster: Zeit vom ersten Tag bis 3 Monate nach dem Operationsdatum
Haltequote, erhalten durch Teilen der Anzahl der nach drei Monaten bewerteten Teilnehmer durch die Gesamtzahl der Teilnehmer
Zeit vom ersten Tag bis 3 Monate nach dem Operationsdatum
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-E)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Operationsdatum
Mit diesem Fragebogen werden die Intensitätsarten der körperlichen Aktivität und der Sitzzeit im Alltag der Teilnehmer gemessen, d. h. die gesamte körperliche Aktivität in MET-min/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Operationsdatum
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Operationsdatum
System-Usability-Skala wird zur Messung der Usability verwendet; Dieser besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen von Trifft voll und ganz zu bis Trifft überhaupt nicht zu
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach dem Operationsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NLP-PTAdherence

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren