- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363137
Chatbotin käytön tehokkuus kotifysioterapiaan sitoutumisen edistämiseksi
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
Chatbot, joka on suunnattu virtuaalisesti auttamaan potilaita fysioterapiahoidossa, on suunniteltu ja kehitetty olemaan vuorovaikutuksessa tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden kanssa, jotka tarvitsevat kotikuntoutusta.
Työkalu on suunniteltu edistämään kuntoutukseen sitoutumista, mikä puolestaan voi vaikuttaa kliiniseen lopputulokseen.
Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui potilaita, joille tehdään täydellinen polvileikkaus, on suunniteltu määrittämään ehdotuksen soveltuvuus.
Osallistujat jaetaan koeryhmään (interventio ohjelmistotyökalulla) tai kontrolliryhmään (normaali hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt jonotuslistalla täydelliseen polven tekonivelleikkaukseen
- Käynnissä ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus
- Joilla on henkilökohtainen älypuhelin
- Joille on asennettu pikaviestisovellus
- tuntenut tällaisen sovelluksen käytön (yli 3 käyttökertaa viikossa),
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä kognitiivinen tila, joka estää ymmärtämästä hoitajan ohjeita
- Vestibulaari- tai keskushermostohäiriöt (esim. aivohalvaus)
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa
- Ei ymmärrä espanjan kieltä
- Ei voi suostua osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Fysioterapiahoitoa ohjataan chatbotin kautta
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Fysioterapiahoito on normaalihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toimenpiteiden noudattaminen mitataan suoritettujen istuntojen prosenttiosuutena suhteessa suunniteltuun kokonaismäärään
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan, rekisteröi itseraportoidun tilan.
Pisteet annetaan 0-100
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella kipuasteikolla, 0 ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 12 kuukauteen
|
Haittatapahtumat, jotka määritellään tutkimukseen liittyväksi epäedulliseksi tai tahattomaksi diagnoosiksi, merkkiksi, oireeksi tai sairaudeksi
|
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 12 kuukauteen
|
|
Toteutettavuus_1
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä päivästä viimeiseen rekrytointipäivään enintään kaksi vuotta
|
Rekrytointiaste, joka saadaan jakamalla osallistujien määrä jaettuna kutsuttujen potilaiden määrällä
|
Aika ensimmäisestä päivästä viimeiseen rekrytointipäivään enintään kaksi vuotta
|
|
Toteutettavuus_2
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä päivästä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Säilytysprosentti, joka saadaan jakamalla kolmen kuukauden kuluttua arvioitu osallistujien määrä osallistujien kokonaismäärällä
|
Aika ensimmäisestä päivästä 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-E)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Tällä kyselylomakkeella mitataan fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa osana osallistujien päivittäistä elämää, eli kokonaisfyysistä aktiivisuutta MET-min/viikko ja istumiseen käytettyä aikaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Käytettävyyden mittaamiseen käytetään järjestelmän käytettävyysasteikkoa; tämä koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa Täysin samaa mieltä - Täysin eri mieltä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLP-PTAdherence
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .