Skuteczność wykorzystania Chatbota do promowania przestrzegania zasad fizjoterapii domowej
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
Chatbot zorientowany na wirtualną pomoc pacjentom w leczeniu fizjoterapeutycznym został zaprojektowany i opracowany do interakcji z pacjentami ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego wymagającymi rehabilitacji domowej.
Narzędzie zostało zaprojektowane tak, aby promować przestrzeganie zasad rehabilitacji, co z kolei może mieć wpływ na wyniki kliniczne.
Randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego zostało zaprojektowane w celu określenia możliwości zastosowania propozycji.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej (interwencja z narzędziem programowym) lub kontrolnej (standardowa opieka).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby na liście oczekujących na operację alloplastyki stawu kolanowego
- Przechodzi pierwotną operację alloplastyki stawu kolanowego
- Kto ma osobisty smartfon
- Kto ma zainstalowaną aplikację do obsługi wiadomości błyskawicznych
- Znajomość obsługi takiej aplikacji (więcej niż 3 dostępy w tygodniu),
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźny stan poznawczy uniemożliwiający zrozumienie poleceń opiekuna
- Uszkodzenie przedsionka lub ośrodkowego układu nerwowego (np. udar mózgu)
- Nie można czytać ani pisać
- Nie rozumieją języka hiszpańskiego
- Brak możliwości wyrażenia zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Zabieg fizjoterapeutyczny będzie nadzorowany przez chatbota
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Zabieg fizjoterapeutyczny będzie standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dacie operacji
|
Zgodność z interwencją mierzona jako procent zrealizowanych sesji w stosunku do całości zaplanowanej
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dacie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy i rok po dacie operacji
|
Samodzielny kwestionariusz składający się z 24 pozycji podzielonych na ból, sztywność i sprawność fizyczną rejestruje stan zgłaszany przez samych siebie.
Punktacja jest przyznawana od 0 do 100
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy i rok po dacie operacji
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy i rok po dacie operacji
|
Mierzona wizualną analogową skalą bólu, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy i rok po dacie operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień operacji) do 12 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane, zdefiniowane jako wszelkie niekorzystne lub niezamierzone diagnozy, oznaki, symptomy lub choroby związane z badaniem
|
Linia bazowa (dzień operacji) do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność_1
Ramy czasowe: Czas od pierwszego do ostatniego dnia rekrutacji do dwóch lat
|
Wskaźnik rekrutacji uzyskany przez podzielenie liczby uczestników przez liczbę zaproszonych pacjentów
|
Czas od pierwszego do ostatniego dnia rekrutacji do dwóch lat
|
|
Wykonalność_2
Ramy czasowe: Czas od pierwszego dnia do 3 miesięcy po dacie operacji
|
Wskaźnik retencji uzyskany przez podzielenie liczby uczestników ocenianej po trzech miesiącach przez całkowitą liczbę uczestników
|
Czas od pierwszego dnia do 3 miesięcy po dacie operacji
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-E)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dacie operacji
|
Ten kwestionariusz służy do pomiaru intensywności aktywności fizycznej i czasu siedzenia w ramach codziennego życia uczestników, tj. całkowitej aktywności fizycznej w MET-min/tydzień i czasu spędzonego w pozycji siedzącej
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dacie operacji
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dacie operacji
|
Do pomiaru użyteczności wykorzystana zostanie skala użyteczności systemu; składa się z kwestionariusza składającego się z 10 pozycji z pięcioma opcjami odpowiedzi od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dacie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLP-PTAdherence
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .