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Eficacia del uso de un chatbot para promover la adherencia a la fisioterapia domiciliaria

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria

Se ha diseñado y desarrollado un Chatbot orientado a asistir virtualmente a pacientes en un tratamiento de fisioterapia para interactuar con pacientes con trastornos musculoesqueléticos que necesitan rehabilitación domiciliaria. La herramienta ha sido diseñada para promover la adherencia a la rehabilitación, lo que a su vez puede tener un impacto en el resultado clínico. Se ha diseñado un ensayo clínico aleatorizado con pacientes sometidos a prótesis total de rodilla para determinar la aplicabilidad de la propuesta. Los participantes serán asignados al grupo experimental (intervención con la herramienta de software) o al grupo de control (atención estándar).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: José M Blasco, PhD
  • Número de teléfono: 51313 +34 963 98 38 55
  • Correo electrónico: jose.maria.blasco@uv.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital La Fe
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos en lista de espera para cirugía de reemplazo total de rodilla
  • Someterse a una cirugía primaria de reemplazo total de rodilla
  • Quién tiene un teléfono inteligente personal
  • Que tienen instalada una aplicación de mensajería instantánea
  • Familiarizado con el uso de dicha aplicación (más de 3 accesos por semana),

Criterio de exclusión:

  • Estado cognitivo evidente que impide comprender las instrucciones del cuidador
  • Afección vestibular o del sistema nervioso central (p. ataque)
  • No puedo leer ni escribir
  • No entiendo el idioma español
  • No puede dar su consentimiento para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Otro: Cuidado estándar
El tratamiento de fisioterapia será de atención estándar.
EXPERIMENTAL: Experimental
Otro: Asistente de chatbot
El tratamiento de fisioterapia será supervisado vía chatbot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía
Cumplimiento de la intervención medido como el porcentaje de sesiones realizadas respecto al total planificado
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses y un año después de la fecha de la cirugía
El cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en dolor, rigidez y función física registrará el estado autoinformado. La puntuación se da de 0 a 100
Cambio desde el inicio hasta 3 meses y un año después de la fecha de la cirugía
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses y un año después de la fecha de la cirugía
Medido con una escala análoga visual de dolor, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible
Cambio desde el inicio hasta 3 meses y un año después de la fecha de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base (día de la cirugía) a 12 meses
Eventos adversos, definidos como cualquier diagnóstico, signo, síntoma o enfermedad desfavorable o no intencionado asociado con el estudio
Línea de base (día de la cirugía) a 12 meses
Viabilidad_1
Periodo de tiempo: Tiempo desde el día inicial hasta el último día de contratación hasta dos años
Tasa de reclutamiento, obtenida al dividir el número de participantes entre el número de pacientes invitados
Tiempo desde el día inicial hasta el último día de contratación hasta dos años
Viabilidad_2
Periodo de tiempo: Tiempo desde el día inicial hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía
Tasa de retención, obtenida al dividir el número de participantes evaluados a los tres meses por el número total de participantes
Tiempo desde el día inicial hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-E)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía
Este cuestionario se utiliza para medir los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo sentado como parte de la vida diaria de los participantes, es decir, la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentados.
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía
Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía
La escala de usabilidad del sistema se utilizará para medir la usabilidad; consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NLP-PTAdherence

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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