Efficacia dell'utilizzo di un chatbot per promuovere l'adesione alla fisioterapia domiciliare
27 febbraio 2025 aggiornato da: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Attrezzo per il trattamento del linguaggio naturale nel dispositivo mobile intelligente per favorire l'adesione alla riabilitazione domiciliare
Un Chatbot orientato ad assistere virtualmente i pazienti in un trattamento fisioterapico è stato progettato e sviluppato per interagire con pazienti con patologie muscolo-scheletriche che necessitano di riabilitazione domiciliare.
Lo strumento è stato progettato per promuovere l'adesione alla riabilitazione, che a sua volta può avere un impatto sull'esito clinico.
Per determinare l'applicabilità della proposta è stato progettato uno studio clinico randomizzato che coinvolge pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio.
I partecipanti verranno assegnati in gruppo sperimentale (intervento con lo strumento software) o gruppo di controllo (cure standard).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital La Fe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui in lista d'attesa per un intervento di sostituzione totale del ginocchio
- Sottoposto a intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio primario
- Chi ha uno smartphone personale
- Chi ha un'applicazione di messaggistica istantanea installata
- Familiarità con l'uso di tale applicazione (più di 3 accessi a settimana),
Criteri di esclusione:
- Evidente stato cognitivo che impedisce di comprendere le istruzioni dell'operatore sanitario
- Affezione vestibolare o del sistema nervoso centrale (ad es. colpo)
- Non può leggere o scrivere
- Non capisco la lingua spagnola
- Non in grado di acconsentire a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
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Il trattamento fisioterapico sarà supervisionato tramite chatbot
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Comparatore attivo: Controllo
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Il trattamento fisioterapico sarà una cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Conformità all'intervento misurata come percentuale di sedute effettuate rispetto al totale pianificato
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Modifica dal basale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi e un anno dopo la data dell'intervento
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Il questionario autosomministrato composto da 24 elementi suddivisi in dolore, rigidità e funzione fisica registrerà lo stato auto-riportato.
Il punteggio è dato da 0 a 100
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Modifica dal basale a 3 mesi e un anno dopo la data dell'intervento
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi e un anno dopo la data dell'intervento
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Misurato con una scala analogica visiva del dolore, essendo 0 nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile
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Modifica dal basale a 3 mesi e un anno dopo la data dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza
Lasso di tempo: Basale (giorno dell'intervento) a 12 mesi
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Eventi avversi, definiti come qualsiasi diagnosi, segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale associato allo studio
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Basale (giorno dell'intervento) a 12 mesi
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Fattibilità_1
Lasso di tempo: Tempo dal primo giorno all'ultimo giorno di assunzione fino a due anni
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Tasso di reclutamento, ottenuto dividendo il numero di partecipanti diviso per il numero di pazienti invitati
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Tempo dal primo giorno all'ultimo giorno di assunzione fino a due anni
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Fattibilità_2
Lasso di tempo: Tempo dal giorno iniziale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Retention rate, ottenuto dividendo il numero di partecipanti valutato a tre mesi per il numero totale di partecipanti
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Tempo dal giorno iniziale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-E)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Questo questionario viene utilizzato per misurare i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo trascorso seduti come parte della vita quotidiana dei partecipanti, ovvero l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti
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Modifica dal basale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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La scala di usabilità del sistema sarà utilizzata per misurare l'usabilità; questo consiste in un questionario di 10 item con cinque opzioni di risposta da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo
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Modifica dal basale a 3 mesi dopo la data dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLP-PTAdherence
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .