Efektivita používání chatbota k podpoře dodržování domácí fyzioterapie
27. února 2025 aktualizováno: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
Chatbot zaměřený na virtuální asistenci pacientům při fyzioterapeutické léčbě byl navržen a vyvinut pro interakci s pacienty s muskuloskeletálními poruchami, kteří potřebují domácí rehabilitaci.
Tento nástroj byl navržen tak, aby podporoval dodržování rehabilitace, což může mít zase vliv na klinický výsledek.
Randomizovaná klinická studie zahrnující pacienty podstupující totální náhradu kolenního kloubu byla navržena tak, aby určila použitelnost návrhu.
Účastníci budou zařazeni do experimentální skupiny (zásah softwarovým nástrojem) nebo kontrolní skupiny (standardní péče).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci na čekací listině na operaci totální náhrady kolenního kloubu
- Podstupuje primární operaci totální náhrady kolenního kloubu
- kteří mají osobní smartphone
- kteří mají nainstalovanou aplikaci pro rychlé zasílání zpráv
- obeznámeni s používáním takové aplikace (více než 3 přístupy za týden),
Kritéria vyloučení:
- Evidentní kognitivní stav, který brání porozumět pokynům poskytovatele péče
- Postižení vestibulárního nebo centrálního nervového systému (např. mrtvice)
- Nelze číst ani psát
- Nerozumí španělskému jazyku
- Nelze vyjádřit souhlas s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Fyzioterapeutické ošetření bude pod dohledem chatbota
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Fyzioterapeutická léčba bude standardní péčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po datu operace
|
Soulad s intervencí měřený jako procento uskutečněných sezení vzhledem k celkovému plánovanému počtu
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po datu operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a jeden rok po datu operace
|
Samostatně podávaný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených na bolest, ztuhlost a fyzické funkce bude registrovat self-reportovaný stav.
Skóre se udává od 0 do 100
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a jeden rok po datu operace
|
|
Bolest kolene
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a jeden rok po datu operace
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, což je 0 žádná bolest a 10 nejhorší možná bolest
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a jeden rok po datu operace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost
Časové okno: Výchozí stav (den operace) do 12 měsíců
|
Nežádoucí účinky, definované jako jakákoli nepříznivá nebo nezamýšlená diagnóza, známka, symptom nebo nemoc spojená se studií
|
Výchozí stav (den operace) do 12 měsíců
|
|
Proveditelnost_1
Časové okno: Doba od prvního dne do posledního dne náboru až dva roky
|
Míra náboru získaná vydělením počtu účastníků děleným počtem pozvaných pacientů
|
Doba od prvního dne do posledního dne náboru až dva roky
|
|
Proveditelnost_2
Časové okno: Čas od prvního dne do 3 měsíců po datu operace
|
Míra udržení, získaná vydělením počtu účastníků hodnocených za tři měsíce celkovým počtem účastníků
|
Čas od prvního dne do 3 měsíců po datu operace
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-E)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po datu operace
|
Tento dotazník se používá k měření typů intenzity fyzické aktivity a doby sezení jako součásti každodenního života účastníků, tj. celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po datu operace
|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po datu operace
|
Pro měření použitelnosti bude použita škála použitelnosti systému; skládá se z dotazníku o 10 položkách s pěti možnostmi odpovědi od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po datu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NLP-PTAdherence
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .