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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05363137
챗봇을 이용한 가정 물리치료 순응도의 효과
2025년 2월 27일 업데이트: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
치료 과정의 자연적 처리 방법은 집에서 재활을 위한 Adherencia 및 Domiciliaria
가정 재활이 필요한 근골격계 질환 환자와 상호작용할 수 있도록 물리치료에서 가상으로 환자를 보조하는 챗봇을 설계 및 개발했습니다.
이 도구는 재활 순응을 촉진하도록 설계되었으며, 이는 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
슬관절 전치환술을 받는 환자를 포함하는 무작위 임상 시험은 제안의 적용 가능성을 결정하기 위해 설계되었습니다.
참가자는 실험 그룹(소프트웨어 도구 개입) 또는 통제 그룹(표준 치료)에 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital La Fe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 대기자 명단
- 1차 슬관절 전치환술을 진행 중
- 개인 스마트폰을 소지하신 분
- 인스턴트 메시징 응용 프로그램이 설치된 사람
- 해당 어플리케이션 사용에 익숙하신 분(주 3회 이상 접속),
제외 기준:
- 간병인의 지시를 이해하지 못하게 하는 명백한 인지 상태
- 전정 또는 중추 신경계 애정(예: 뇌졸중)
- 읽거나 쓸 수 없음
- 스페인어를 이해하지 못함
- 참여 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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물리 치료는 챗봇을 통해 감독됩니다.
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활성 비교기: 제어
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물리 요법 치료는 표준 치료가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 기준선에서 수술일로부터 3개월 후로 변경
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계획된 총 세션과 관련하여 수행된 세션의 백분율로 측정된 개입 준수
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기준선에서 수술일로부터 3개월 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선에서 수술 날짜 후 3개월 및 1년으로 변경
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통증, 강직, 신체 기능으로 구분된 24개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지는 자가 보고 상태를 등록합니다.
점수는 0에서 100까지 주어진다
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기준선에서 수술 날짜 후 3개월 및 1년으로 변경
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무릎 통증
기간: 기준선에서 수술 날짜 후 3개월 및 1년으로 변경
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고통의 시각적 아날로그 척도로 측정, 0 통증 없음 및 10 가능한 최악의 통증
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기준선에서 수술 날짜 후 3개월 및 1년으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 기준선(수술일) ~ 12개월
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바람직하지 않거나 의도하지 않은 진단, 징후, 증상 또는 연구와 관련된 질병으로 정의되는 부작용
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기준선(수술일) ~ 12개월
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타당성_1
기간: 입사일부터 채용마감일까지 최대 2년
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모집률은 참가자 수를 초대 환자 수로 나눈 값입니다.
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입사일부터 채용마감일까지 최대 2년
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타당성_2
기간: 수술일로부터 수술일로부터 3개월까지의 기간
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3개월 동안 평가된 참가자 수를 총 참가자 수로 나눈 유지율
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수술일로부터 수술일로부터 3개월까지의 기간
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-E)
기간: 기준선에서 수술일로부터 3개월 후로 변경
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이 설문지는 참가자의 일상 생활의 일부인 신체 활동 강도 및 앉아 있는 시간의 유형, 즉 총 신체 활동 MET-min/week 및 앉아 있는 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 수술일로부터 3개월 후로 변경
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시스템 사용성
기간: 기준선에서 수술일로부터 3개월 후로 변경
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시스템 사용성 척도는 사용성을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다.
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기준선에서 수술일로부터 3개월 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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