オピオイド削減ツールキットは、処方および消費されるオピオイドを削減します
2024年4月19日 更新者：Thomas Jefferson University
膵臓切除患者へのオピオイド削減ツールキットの導入の成功により、処方および消費されるオピオイドの数が大幅に減少
調査官は、施設で膵臓切除術を受けた患者のベースライン集団を調査し、各患者に処方されたオピオイド錠剤の数と服用した数を決定しました。
このデータに基づいて、患者に変更された数の丸薬を与えるために処方者に提供するツールキットを作成しました。
処方され消費された量は、介入後に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
単一の大学の外科部門が、開腹膵切除術を含む一般的な処置を受ける患者のオピオイド治療パターンをレビューし、収集されたデータを使用してオピオイド低減ツールキットが作成されました。
プロバイダーはツールキットの使用方法について教育を受け、実践の標準として実装されました。
膵臓切除患者のデータは、電話によるインタビュー (術後 2 週間で実施) と州の処方薬モニタリング プログラムを確認することによって収集されました。
結果変数には、処方された錠剤のモルヒネミリ当量（MME）、消費された錠剤のMME、未使用の錠剤の適切な廃棄を認識している患者の数、補充を要求している患者の数、および痛みのスコアが含まれていました。
グループ内およびグループ間で、カテゴリーおよび連続アウトカムを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 外来で選択的膵臓切除術が予定されている
除外基準:
- 緊急/緊急ステータス
- 膵臓切除術の際に行われている随伴手技
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常の標準的な処方慣行
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実験的：介入
医療提供者は基本となる15錠の麻薬を処方した
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医療提供者は、患者の退院ごとに 15 錠のオキシコドンを処方しなければなりませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が服用したと報告されたオピオイド錠剤の数
時間枠：14日間
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患者は処置の 14 日後に面接を受け、退院してから何錠のオピオイドを服用したかを尋ねられます。
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14日間
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処方されているオピオイド錠剤の数
時間枠：14日間
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退院時に患者に提供されたオピオイド錠剤の数を決定するために、退院書類と処方箋情報が検索されます。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。