Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøysett for opioidreduksjon reduserer foreskrevet og konsumert opioider

19. april 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Vellykket implementering av et verktøysett for reduksjon av opioid hos pankreatektomipasienter reduserer antallet opioider som foreskrives og konsumeres betydelig

Etterforskere studerte en baseline-populasjon av pasienter som fikk pankreatektomi ved institusjonen deres og bestemte hvor mange opioidpiller hver pasient ble foreskrevet og hvor mange de tok. Basert på disse dataene laget de et verktøysett for å gi forskrivere for å gi pasienter et endret antall piller. Mengden som ble foreskrevet og konsumert ble målt etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkelt akademisk kirurgisk avdeling gjennomgikk opioidbehandlingsmønstre for pasienter som gjennomgikk vanlige prosedyrer, inkludert åpen pankreatektomi, og et verktøysett for opioidreduksjon ved bruk av dataene som ble samlet inn, ble opprettet. Leverandører ble utdannet om bruken av verktøysettet, og det ble implementert som en standard for praksis. Data ble samlet inn om pankreatektomipasienter via telefonintervju (utført 2 uker etter operasjon) og ved å gjennomgå det statlige reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogrammet. Utfallsvariabler inkluderte morfinmilliekvivalenter (MME) av foreskrevet piller, MME av konsumerte piller, antall pasienter som er klar over riktig avhending av ubrukte piller, antall pasienter som ber om påfyll og smertescore. Kategoriske og kontinuerlige utfall ble sammenlignet innenfor og mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Blir planlagt for en poliklinisk elektiv pankreatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Haster/nødstatus
  • Samtidig prosedyre utføres på tidspunktet for pankreatektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Normal standard forskrivningspraksis
Eksperimentell: Innblanding
Leverandører foreskrev en base på 15 narkotiske piller
Legemiddel: Oksykodon
Leverandører måtte foreskrive 15 oksykodon-piller til hver utskrivning av pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall opioidpiller rapportert tatt av pasienten
Tidsramme: 14 dager
Pasientene vil bli intervjuet fjorten dager etter prosedyren og spurt om hvor mange opioidpiller de har tatt siden de ble skrevet ut fra sykehusene
14 dager
Antall opioidpiller som foreskrives
Tidsramme: 14 dager
Utskrivningspapirer og reseptinformasjon vil bli søkt for å bestemme antall opioidpiller som ble gitt til pasienten ved utskrivning
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19D.688Panc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere