- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05363436
Il toolkit per la riduzione degli oppioidi riduce gli oppioidi prescritti e consumati
19 aprile 2024 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Il successo dell'implementazione di un toolkit per la riduzione degli oppioidi nei pazienti sottoposti a pancreatectomia riduce significativamente il numero di oppioidi prescritti e consumati
I ricercatori hanno studiato una popolazione di base di pazienti sottoposti a pancreatectomia presso il loro istituto e hanno determinato quante pillole di oppioidi sono state prescritte a ciascun paziente e quante ne hanno assunte.
Sulla base di questi dati hanno creato un toolkit da fornire ai prescrittori per dare ai pazienti un numero modificato di pillole.
La quantità prescritta e consumata è stata misurata dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un unico dipartimento chirurgico accademico ha esaminato i modelli di trattamento degli oppioidi per i pazienti sottoposti a procedure comuni, inclusa la pancreatectomia aperta, ed è stato creato un kit di strumenti per la riduzione degli oppioidi utilizzando i dati raccolti.
I fornitori sono stati istruiti sull'uso del toolkit ed è stato implementato come standard di pratica.
I dati sono stati raccolti sui pazienti sottoposti a pancreatectomia tramite intervista telefonica (eseguita a 2 settimane dall'intervento) e rivedendo il programma statale di monitoraggio dei farmaci prescritti.
Le variabili di esito includevano i milliequivalenti di morfina (MME) delle pillole prescritte, MME delle pillole consumate, il numero di pazienti consapevoli del corretto smaltimento delle pillole inutilizzate, il numero di pazienti che richiedevano ricariche e i punteggi del dolore.
I risultati categorici e continui sono stati confrontati all'interno e tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Essere programmato per una pancreatectomia elettiva ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Stato urgente/emergente
- Procedura concomitante eseguita al momento della pancreatectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Normali pratiche standard di prescrizione
|
|
|
Sperimentale: Intervento
I fornitori hanno prescritto una base di 15 pillole narcotiche
|
I fornitori dovevano prescrivere 15 pillole di ossicodone per ogni dimissione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pillole di oppioidi segnalate assunte dal paziente
Lasso di tempo: 14 giorni
|
I pazienti saranno intervistati quattordici giorni dopo la procedura e chiesto quante pillole di oppioidi hanno assunto da quando sono stati dimessi dagli ospedali
|
14 giorni
|
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Numero di pillole di oppioidi prescritte
Lasso di tempo: 14 giorni
|
I documenti di dimissione e le informazioni sulla prescrizione saranno cercati per determinare il numero di pillole di oppioidi fornite al paziente al momento della dimissione
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ossicodone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19D.688Panc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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