- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363436
Opioidien vähentämistyökalupakki vähentää määrättyjen ja kulutettujen opioidien määrää
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Opioidien vähentämiseen tarkoitetun työkalupaketin onnistunut käyttöönotto haimanpoistopotilailla vähentää merkittävästi määrättyjen ja kulutettujen opioidien määrää
Tutkijat tutkivat laitoksessaan haimanpoistoleikkauksen saaneiden potilaiden peruspopulaatiota ja määrittelivät, kuinka monta opioidipilleriä kullekin potilaalle määrättiin ja kuinka monta he ottivat.
Näiden tietojen perusteella he loivat työkalupakin, jonka avulla lääkkeen määrääjät voivat antaa potilaille muunnetun määrän pillereitä.
Määrätty ja kulutettu määrä mitattiin toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi akateeminen kirurginen osasto tarkasteli opioidihoitomalleja potilaille, joille tehtiin yleisiä toimenpiteitä, mukaan lukien avoin haiman poisto, ja opioidien vähentämisen työkalupakki luotiin kerättyjen tietojen perusteella.
Palveluntarjoajia koulutettiin työkalupakin käyttöön ja se otettiin käyttöön käytäntönä.
Tiedot haimanpoistopotilaista kerättiin puhelinhaastattelulla (suoritettiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja tarkistamalla valtion reseptilääkkeiden seurantaohjelma.
Tulosmuuttujia olivat määrättyjen pillereiden morfiinimilliekvivalentit (MME), käytettyjen pillereiden MME, käyttämättömien pillereiden asianmukaisesta hävittämisestä tietoisten potilaiden määrä, täyttöä pyytäneiden potilaiden määrä ja kipupisteet.
Kategorisia ja jatkuvia tuloksia verrattiin ryhmien sisällä ja välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Suunniteltu avohoitoon valittavaan haimanpoistoleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen/hätätila
- Samanaikainen toimenpide suoritetaan haiman poiston yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaalit lääkemääräyskäytännöt
|
|
Kokeellinen: Interventio
Palveluntarjoajat määräsivät 15 huumepillerin pohjan
|
Palveluntarjoajien oli määrättävä 15 oksikodonipilleriä jokaista kotiutusta kohden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ilmoittamien opioidipillerien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaita haastatellaan neljätoista päivää toimenpiteen jälkeen, ja heiltä kysytään, kuinka monta opioidipilleriä he ovat ottaneet sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
14 päivää
|
Määrättyjen opioidipillerien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kotiutuspaperit ja reseptitiedot tutkitaan sen määrittämiseksi, kuinka monta opioidipillereitä potilaalle annettiin kotiutuksen yhteydessä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19D.688Panc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis