- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05363436
Opioidreduktionsværktøjssæt reducerer ordinerede og forbrugte opioider
19. april 2024 opdateret af: Thomas Jefferson University
Succesfuld implementering af et opioidreduktionsværktøj hos pancreatektomipatienter reducerer markant antallet af ordinerede og forbrugte opioider
Efterforskere undersøgte en baseline-population af patienter, der fik pancreatektomi på deres institution, og bestemte, hvor mange opioidpiller hver patient fik ordineret, og hvor mange de tog.
Baseret på disse data skabte de et værktøjssæt til at give ordinerende læger for at give patienterne et ændret antal piller.
Mængden ordineret og indtaget blev målt efter intervention.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En enkelt akademisk kirurgisk afdeling gennemgik opioidbehandlingsmønstre for patienter, der gennemgår almindelige procedurer, herunder åben pancreatektomi, og et opioidreduktionsværktøjssæt ved hjælp af de indsamlede data blev oprettet.
Udbyderne blev uddannet i brugen af værktøjskassen, og det blev implementeret som en standard for praksis.
Data blev indsamlet om pancreatektomipatienter via telefoninterview (udført 2 uger efter operation) og ved at gennemgå det statslige receptpligtige lægemiddelovervågningsprogram.
Udfaldsvariabler inkluderede morfinmilliækvivalenter (MME) af ordinerede piller, MME af forbrugte piller, antal patienter, der er opmærksomme på korrekt ubrugte pillebortskaffelse, antal patienter, der anmoder om genopfyldning og smertescore.
Kategoriske og kontinuerlige resultater blev sammenlignet inden for og mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Er planlagt til ambulant elektiv pancreatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Haster/nødstatus
- Samtidig procedure udføres på tidspunktet for pancreatektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Normal standardpraksis for ordination
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Udbydere ordinerede en base på 15 narkotiske piller
|
Udbyderne skulle ordinere 15 oxycodon-piller til hver patientudskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal opioidpiller rapporteret taget af patienten
Tidsramme: 14 dage
|
Patienterne vil blive interviewet fjorten dage efter proceduren og spurgt, hvor mange opioidpiller de har taget, siden de blev udskrevet fra hospitalerne
|
14 dage
|
|
Antal opioide piller, der ordineres
Tidsramme: 14 dage
|
Udskrivningspapirer og receptoplysninger vil blive søgt for at bestemme antallet af opioidpiller, der blev givet til patienten ved udskrivelsen
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Oxycodon
Andre undersøgelses-id-numre
- 19D.688Panc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .