- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05363436
Toolkit voor vermindering van opioïden Vermindert voorgeschreven en geconsumeerde opioïden
19 april 2024 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Succesvolle implementatie van een toolkit voor het verminderen van opioïden bij pancreatectomiepatiënten zorgt voor een significante daling van het aantal voorgeschreven en geconsumeerde opioïden
Onderzoekers bestudeerden een basispopulatie van patiënten die pancreatectomieën ondergingen in hun instelling en bepaalden hoeveel opioïde pillen elke patiënt kreeg voorgeschreven en hoeveel ze namen.
Op basis van deze gegevens creëerden ze een toolkit om aan voorschrijvers te geven om patiënten een aangepast aantal pillen te geven.
Na de interventie werd de voorgeschreven en geconsumeerde hoeveelheid gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een enkele academische chirurgische afdeling beoordeelde opioïdenbehandelingspatronen voor patiënten die veelvoorkomende procedures ondergingen, waaronder open pancreatectomie, en er werd een toolkit voor het verminderen van opioïden gecreëerd met behulp van de verzamelde gegevens.
Aanbieders kregen voorlichting over het gebruik van de toolkit en deze werd geïmplementeerd als praktijkstandaard.
Er werden gegevens verzameld over pancreatectomiepatiënten via een telefonisch interview (uitgevoerd 2 weken na de operatie) en door het door de staat voorgeschreven medicijnbewakingsprogramma te herzien.
Uitkomstvariabelen omvatten morfine milli-equivalenten (MME) van voorgeschreven pillen, MME van geconsumeerde pillen, aantal patiënten dat op de hoogte is van de juiste verwijdering van ongebruikte pillen, aantal patiënten dat nieuwe vullingen aanvraagt en pijnscores.
Categorische en continue resultaten werden vergeleken binnen en tussen groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Wordt ingepland voor een poliklinische electieve pancreatectomie
Uitsluitingscriteria:
- Dringende/spoedeisende status
- Gelijktijdige procedure die wordt uitgevoerd op het moment van pancreatectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Normale standaardpraktijken bij het voorschrijven
|
|
Experimenteel: Interventie
Aanbieders schreven een basis van 15 verdovende pillen voor
|
Aanbieders moesten 15 oxycodon-pillen voorschrijven aan elke patiënt die werd ontslagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gerapporteerde opioïdenpillen die door de patiënt zijn ingenomen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Patiënten worden veertien dagen na de procedure geïnterviewd en gevraagd hoeveel opioïde pillen ze hebben ingenomen sinds ze uit de ziekenhuizen zijn ontslagen
|
14 dagen
|
Aantal opioïde pillen dat wordt voorgeschreven
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Ontslagpapierwerk en receptinformatie zullen worden doorzocht om te bepalen hoeveel opioïde pillen aan de patiënt zijn verstrekt bij ontslag
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Oxycodon
Andere studie-ID-nummers
- 19D.688Panc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oxycodon
-
Poznan University of Medical SciencesVoltooid
-
Yong-Hee ParkChung-Ang UniversityVoltooidBloeddruk | Complicatie van intubatieKorea, republiek van
-
Mount Carmel Health SystemIngetrokkenPostoperatieve pijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Grünenthal GmbHVoltooid
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Qiang FuNog niet aan het wervenPijn, postoperatief
-
Seoul National University HospitalIngetrokkenPijnKorea, republiek van
-
Kuopio University HospitalAdmescope LtdActief, niet wervend
-
Egalet LtdVoltooidMatige tot ernstige chronische lage rugpijnVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten