Opioid Reduction Toolkit Reduziert verschriebene und konsumierte Opioide
19. April 2024 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Die erfolgreiche Implementierung eines Toolkits zur Opioidreduktion bei Pankreatektomiepatienten verringert die Anzahl der verschriebenen und konsumierten Opioide erheblich
Die Ermittler untersuchten eine Ausgangspopulation von Patienten, die in ihrer Einrichtung Pankreatektomien erhielten, und ermittelten, wie viele Opioidpillen jedem Patienten verschrieben wurden und wie viele sie einnahmen.
Basierend auf diesen Daten erstellten sie ein Toolkit, das den verschreibenden Ärzten zur Verfügung gestellt werden sollte, um Patienten eine modifizierte Anzahl von Pillen zu verabreichen.
Die verschriebene und konsumierte Menge wurde nach der Intervention gemessen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einzige akademische chirurgische Abteilung überprüfte Opioid-Behandlungsmuster für Patienten, die sich gängigen Eingriffen, einschließlich offener Pankreatektomie, unterzogen, und ein Toolkit zur Opioid-Reduktion unter Verwendung der gesammelten Daten wurde erstellt.
Die Anbieter wurden in der Verwendung des Toolkits geschult und es wurde als Standardpraxis implementiert.
Die Daten von Patienten mit Pankreatektomie wurden per Telefoninterview (durchgeführt 2 Wochen nach der Operation) und durch Überprüfung des staatlichen Überwachungsprogramms für verschreibungspflichtige Medikamente erhoben.
Zu den Ergebnisvariablen gehörten Morphin-Milliäquivalente (MME) der verschriebenen Pillen, MME der konsumierten Pillen, die Anzahl der Patienten, die sich der ordnungsgemäßen Entsorgung unbenutzter Pillen bewusst waren, die Anzahl der Patienten, die Nachfüllungen anforderten, und die Schmerzwerte.
Kategoriale und kontinuierliche Ergebnisse wurden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Geplant für eine ambulante elektive Pankreatektomie
Ausschlusskriterien:
- Dringender/Notfallstatus
- Gleichzeitiges Verfahren, das zum Zeitpunkt der Pankreatektomie durchgeführt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Normale Standardpraktiken bei der Verschreibung
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Experimental: Intervention
Die Ärzte verordneten eine Basis von 15 Betäubungsmitteltabletten
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Die Anbieter mussten jeder Patientenentlassung 15 Oxycodon-Pillen verschreiben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Opioidpillen, die vom Patienten eingenommen wurden
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Patienten werden vierzehn Tage nach dem Eingriff befragt und gefragt, wie viele Opioidpillen sie seit ihrer Entlassung aus den Krankenhäusern eingenommen haben
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14 Tage
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Anzahl der verschriebenen Opioidpillen
Zeitfenster: 14 Tage
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Entlassungsunterlagen und Rezeptinformationen werden durchsucht, um die Anzahl der Opioidpillen zu bestimmen, die dem Patienten bei der Entlassung gegeben wurden
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Oxycodon
Andere Studien-ID-Nummern
- 19D.688Panc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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