Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů pro redukci opioidů snižuje množství předepisovaných a konzumovaných opioidů

19. dubna 2024 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Úspěšná implementace souboru nástrojů pro redukci opioidů u pacientů po pankreatektomii významně snižuje počet předepsaných a konzumovaných opioidů

Vyšetřovatelé studovali základní populaci pacientů podstupujících pankreatektomii v jejich zařízení a určili, kolik opioidních pilulek bylo každému pacientovi předepsáno a kolik jich užil. Na základě těchto údajů vytvořili sadu nástrojů, kterou mají poskytnout předepisujícím lékařům, aby pacientům podávali upravený počet pilulek. Po zásahu bylo změřeno předepsané a spotřebované množství.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jediné akademické chirurgické oddělení přezkoumalo vzorce léčby opioidy u pacientů podstupujících běžné procedury, včetně otevřené pankreatektomie, a byla vytvořena sada nástrojů pro redukci opioidů využívající shromážděná data. Poskytovatelé byli poučeni o používání sady nástrojů a byla implementována jako standardní praxe. Údaje o pacientech po pankreatektomii byly shromážděny prostřednictvím telefonického rozhovoru (prováděného 2 týdny po operaci) a přezkoumáním programu monitorování státních léků na předpis. Výsledné proměnné zahrnovaly miliekvivalenty morfinu (MME) předepsaných pilulek, MME spotřebovaných pilulek, počet pacientů, kteří si byli vědomi správné likvidace nepoužitých pilulek, počet pacientů požadujících doplnění a skóre bolesti. Kategorické a průběžné výsledky byly porovnávány v rámci skupin a mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Plánovaná ambulantní elektivní pankreatektomie

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní/nouzový stav
  • Souběžný výkon se provádí v době pankreatektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Normální standardní postupy předepisování
Experimentální: Zásah
Poskytovatelé předepsali základ 15 omamných pilulek
Poskytovatelé museli každému propuštění pacienta předepsat 15 pilulek oxykodonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hlášených opioidních pilulek, které pacient užil
Časové okno: 14 dní
Pacienti budou dotazováni čtrnáct dní po zákroku a dotázáni, kolik pilulek opioidů užili od doby, kdy byli propuštěni z nemocnic
14 dní
Počet předepsaných opioidních pilulek
Časové okno: 14 dní
Budou prohledány propouštěcí papíry a informace o předpisech, aby se určil počet opioidních pilulek, které byly pacientovi poskytnuty při propuštění
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Oxykodon

3
Předplatit