- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05363436
Sada nástrojů pro redukci opioidů snižuje množství předepisovaných a konzumovaných opioidů
19. dubna 2024 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Úspěšná implementace souboru nástrojů pro redukci opioidů u pacientů po pankreatektomii významně snižuje počet předepsaných a konzumovaných opioidů
Vyšetřovatelé studovali základní populaci pacientů podstupujících pankreatektomii v jejich zařízení a určili, kolik opioidních pilulek bylo každému pacientovi předepsáno a kolik jich užil.
Na základě těchto údajů vytvořili sadu nástrojů, kterou mají poskytnout předepisujícím lékařům, aby pacientům podávali upravený počet pilulek.
Po zásahu bylo změřeno předepsané a spotřebované množství.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jediné akademické chirurgické oddělení přezkoumalo vzorce léčby opioidy u pacientů podstupujících běžné procedury, včetně otevřené pankreatektomie, a byla vytvořena sada nástrojů pro redukci opioidů využívající shromážděná data.
Poskytovatelé byli poučeni o používání sady nástrojů a byla implementována jako standardní praxe.
Údaje o pacientech po pankreatektomii byly shromážděny prostřednictvím telefonického rozhovoru (prováděného 2 týdny po operaci) a přezkoumáním programu monitorování státních léků na předpis.
Výsledné proměnné zahrnovaly miliekvivalenty morfinu (MME) předepsaných pilulek, MME spotřebovaných pilulek, počet pacientů, kteří si byli vědomi správné likvidace nepoužitých pilulek, počet pacientů požadujících doplnění a skóre bolesti.
Kategorické a průběžné výsledky byly porovnávány v rámci skupin a mezi nimi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Plánovaná ambulantní elektivní pankreatektomie
Kritéria vyloučení:
- Urgentní/nouzový stav
- Souběžný výkon se provádí v době pankreatektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Normální standardní postupy předepisování
|
|
Experimentální: Zásah
Poskytovatelé předepsali základ 15 omamných pilulek
|
Poskytovatelé museli každému propuštění pacienta předepsat 15 pilulek oxykodonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet hlášených opioidních pilulek, které pacient užil
Časové okno: 14 dní
|
Pacienti budou dotazováni čtrnáct dní po zákroku a dotázáni, kolik pilulek opioidů užili od doby, kdy byli propuštěni z nemocnic
|
14 dní
|
Počet předepsaných opioidních pilulek
Časové okno: 14 dní
|
Budou prohledány propouštěcí papíry a informace o předpisech, aby se určil počet opioidních pilulek, které byly pacientovi poskytnuty při propuštění
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Oxykodon
Další identifikační čísla studie
- 19D.688Panc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Oxykodon
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonDokončenoPoranění předního zkříženého vazu | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazuSpojené státy