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Kit de ferramentas para redução de opioides reduz opioides prescritos e consumidos

19 de abril de 2024 atualizado por: Thomas Jefferson University

A implementação bem-sucedida de um kit de ferramentas para redução de opioides em pacientes com pancreatectomia diminui significativamente o número de opioides prescritos e consumidos

Os investigadores estudaram uma população inicial de pacientes submetidos a pancreatectomias em sua instituição e determinaram quantos comprimidos de opioides foram prescritos para cada paciente e quantos eles tomaram. Com base nesses dados, eles criaram um kit de ferramentas para fornecer aos prescritores um número modificado de pílulas aos pacientes. A quantidade prescrita e consumida foi mensurada após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um único departamento cirúrgico acadêmico revisou os padrões de tratamento com opioides para pacientes submetidos a procedimentos comuns, incluindo pancreatectomia aberta, e um kit de ferramentas para redução de opioides usando os dados coletados foi criado. Os provedores foram instruídos sobre o uso do kit de ferramentas e ele foi implementado como um padrão de prática. Os dados foram coletados em pacientes com pancreatectomia por meio de entrevista telefônica (realizada 2 semanas após a operação) e pela revisão do programa estadual de monitoramento de medicamentos prescritos. As variáveis ​​de resultado incluíram miliequivalentes de morfina (MME) de comprimidos prescritos, EMM de comprimidos consumidos, número de pacientes cientes do descarte adequado de comprimidos não utilizados, número de pacientes solicitando recargas e escores de dor. Resultados categóricos e contínuos foram comparados dentro e entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Sendo agendado para uma pancreatectomia eletiva ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Situação urgente/emergente
  • Procedimento concomitante sendo realizado no momento da pancreatectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Práticas padrão normais de prescrição
Experimental: Intervenção
Os provedores prescreveram uma base de 15 comprimidos narcóticos
Os provedores tiveram que prescrever 15 comprimidos de oxicodona para cada alta do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pílulas de opioides relatadas como tomadas pelo paciente
Prazo: 14 dias
Os pacientes serão entrevistados quatorze dias após o procedimento e perguntados quantos comprimidos de opioides eles tomaram desde que receberam alta dos hospitais
14 dias
Número de comprimidos de opioides prescritos
Prazo: 14 dias
A papelada de alta e as informações de prescrição serão pesquisadas para determinar o número de comprimidos de opioides fornecidos ao paciente na alta
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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