- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05363436
Kit de ferramentas para redução de opioides reduz opioides prescritos e consumidos
19 de abril de 2024 atualizado por: Thomas Jefferson University
A implementação bem-sucedida de um kit de ferramentas para redução de opioides em pacientes com pancreatectomia diminui significativamente o número de opioides prescritos e consumidos
Os investigadores estudaram uma população inicial de pacientes submetidos a pancreatectomias em sua instituição e determinaram quantos comprimidos de opioides foram prescritos para cada paciente e quantos eles tomaram.
Com base nesses dados, eles criaram um kit de ferramentas para fornecer aos prescritores um número modificado de pílulas aos pacientes.
A quantidade prescrita e consumida foi mensurada após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único departamento cirúrgico acadêmico revisou os padrões de tratamento com opioides para pacientes submetidos a procedimentos comuns, incluindo pancreatectomia aberta, e um kit de ferramentas para redução de opioides usando os dados coletados foi criado.
Os provedores foram instruídos sobre o uso do kit de ferramentas e ele foi implementado como um padrão de prática.
Os dados foram coletados em pacientes com pancreatectomia por meio de entrevista telefônica (realizada 2 semanas após a operação) e pela revisão do programa estadual de monitoramento de medicamentos prescritos.
As variáveis de resultado incluíram miliequivalentes de morfina (MME) de comprimidos prescritos, EMM de comprimidos consumidos, número de pacientes cientes do descarte adequado de comprimidos não utilizados, número de pacientes solicitando recargas e escores de dor.
Resultados categóricos e contínuos foram comparados dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Sendo agendado para uma pancreatectomia eletiva ambulatorial
Critério de exclusão:
- Situação urgente/emergente
- Procedimento concomitante sendo realizado no momento da pancreatectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Práticas padrão normais de prescrição
|
|
|
Experimental: Intervenção
Os provedores prescreveram uma base de 15 comprimidos narcóticos
|
Os provedores tiveram que prescrever 15 comprimidos de oxicodona para cada alta do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pílulas de opioides relatadas como tomadas pelo paciente
Prazo: 14 dias
|
Os pacientes serão entrevistados quatorze dias após o procedimento e perguntados quantos comprimidos de opioides eles tomaram desde que receberam alta dos hospitais
|
14 dias
|
|
Número de comprimidos de opioides prescritos
Prazo: 14 dias
|
A papelada de alta e as informações de prescrição serão pesquisadas para determinar o número de comprimidos de opioides fornecidos ao paciente na alta
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- 19D.688Panc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .