- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05363436
El kit de herramientas para la reducción de opioides reduce los opioides recetados y consumidos
19 de abril de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University
La implementación exitosa de un kit de herramientas para la reducción de opioides en pacientes con pancreatectomía reduce significativamente la cantidad de opioides recetados y consumidos
Los investigadores estudiaron una población inicial de pacientes que recibieron pancreatectomías en su institución y determinaron cuántas píldoras de opioides se recetaron a cada paciente y cuántas tomaron.
Con base en estos datos, crearon un conjunto de herramientas para proporcionar a los prescriptores y darles a los pacientes una cantidad modificada de píldoras.
La cantidad prescrita y consumida se midió después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un solo departamento quirúrgico académico revisó los patrones de tratamiento con opioides para pacientes que se someten a procedimientos comunes, incluida la pancreatectomía abierta, y se creó un conjunto de herramientas para la reducción de opioides utilizando los datos recopilados.
Se educó a los proveedores sobre el uso del conjunto de herramientas y se implementó como un estándar de práctica.
Se recopilaron datos sobre pacientes con pancreatectomía a través de una entrevista telefónica (realizada 2 semanas después de la operación) y mediante la revisión del programa estatal de monitoreo de medicamentos recetados.
Las variables de resultado incluyeron miliequivalentes de morfina (MME) de las píldoras prescritas, MME de las píldoras consumidas, número de pacientes conscientes del desecho adecuado de las píldoras no utilizadas, número de pacientes que solicitaron recargas y puntajes de dolor.
Los resultados categóricos y continuos se compararon dentro y entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Estar programado para una pancreatectomía electiva ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Estado urgente/emergente
- Procedimiento concomitante que se realiza en el momento de la pancreatectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Prácticas estándar normales de prescripción
|
|
Experimental: Intervención
Los proveedores recetaron una base de 15 pastillas narcóticas.
|
Los proveedores tenían que recetar 15 pastillas de oxicodona a cada paciente dado de alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de comprimidos de opioides informados por el paciente
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Los pacientes serán entrevistados catorce días después del procedimiento y se les preguntará cuántas píldoras de opioides han tomado desde que fueron dados de alta de los hospitales.
|
14 dias
|
Número de pastillas de opioides que se prescriben
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Se buscará la documentación del alta y la información de la receta para determinar la cantidad de píldoras de opioides que se le proporcionaron al paciente al momento del alta.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- 19D.688Panc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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