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El kit de herramientas para la reducción de opioides reduce los opioides recetados y consumidos

19 de abril de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University

La implementación exitosa de un kit de herramientas para la reducción de opioides en pacientes con pancreatectomía reduce significativamente la cantidad de opioides recetados y consumidos

Los investigadores estudiaron una población inicial de pacientes que recibieron pancreatectomías en su institución y determinaron cuántas píldoras de opioides se recetaron a cada paciente y cuántas tomaron. Con base en estos datos, crearon un conjunto de herramientas para proporcionar a los prescriptores y darles a los pacientes una cantidad modificada de píldoras. La cantidad prescrita y consumida se midió después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un solo departamento quirúrgico académico revisó los patrones de tratamiento con opioides para pacientes que se someten a procedimientos comunes, incluida la pancreatectomía abierta, y se creó un conjunto de herramientas para la reducción de opioides utilizando los datos recopilados. Se educó a los proveedores sobre el uso del conjunto de herramientas y se implementó como un estándar de práctica. Se recopilaron datos sobre pacientes con pancreatectomía a través de una entrevista telefónica (realizada 2 semanas después de la operación) y mediante la revisión del programa estatal de monitoreo de medicamentos recetados. Las variables de resultado incluyeron miliequivalentes de morfina (MME) de las píldoras prescritas, MME de las píldoras consumidas, número de pacientes conscientes del desecho adecuado de las píldoras no utilizadas, número de pacientes que solicitaron recargas y puntajes de dolor. Los resultados categóricos y continuos se compararon dentro y entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18
  • Estar programado para una pancreatectomía electiva ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Estado urgente/emergente
  • Procedimiento concomitante que se realiza en el momento de la pancreatectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Prácticas estándar normales de prescripción
Experimental: Intervención
Los proveedores recetaron una base de 15 pastillas narcóticas.
Los proveedores tenían que recetar 15 pastillas de oxicodona a cada paciente dado de alta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de comprimidos de opioides informados por el paciente
Periodo de tiempo: 14 dias
Los pacientes serán entrevistados catorce días después del procedimiento y se les preguntará cuántas píldoras de opioides han tomado desde que fueron dados de alta de los hospitales.
14 dias
Número de pastillas de opioides que se prescriben
Periodo de tiempo: 14 dias
Se buscará la documentación del alta y la información de la receta para determinar la cantidad de píldoras de opioides que se le proporcionaron al paciente al momento del alta.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oxicodona

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