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오피오이드 감소 툴킷은 처방되고 소비되는 오피오이드를 줄입니다.

2024년 4월 19일 업데이트: Thomas Jefferson University

췌장절제술 환자에게 오피오이드 감소 툴킷을 성공적으로 구현하여 처방되고 소비되는 오피오이드의 수를 크게 줄입니다.

조사관은 해당 기관에서 췌장절제술을 받은 환자의 기본 모집단을 연구하고 각 환자에게 처방된 오피오이드 알약의 수와 복용한 수를 결정했습니다. 이 데이터를 기반으로 그들은 환자에게 수정된 수의 알약을 제공하기 위해 처방자에게 제공할 툴킷을 만들었습니다. 처방되고 소비되는 양은 개입 후 측정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

단일 학술 외과 부서에서 개방 췌장 절제술을 포함하여 일반적인 시술을 받는 환자의 오피오이드 치료 패턴을 검토하고 수집된 데이터를 사용하여 오피오이드 감소 툴킷을 만들었습니다. 공급자는 툴킷 사용에 대해 교육을 받았으며 표준 실행으로 구현되었습니다. 데이터는 전화 인터뷰(수술 후 2주에 수행됨)와 주 처방약 모니터링 프로그램을 검토하여 췌장절제술 환자에 대해 수집되었습니다. 결과 변수에는 처방된 알약의 모르핀 밀리당량(MME), 소비된 알약의 MME, 적절한 사용하지 않은 알약 폐기를 알고 있는 환자 수, 리필을 요청한 환자 수 및 통증 점수가 포함되었습니다. 범주 및 연속 결과는 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 외래 선택적 췌장 절제술 예정

제외 기준:

  • 긴급/긴급 상태
  • 췌장절제술 시 수행되는 수반되는 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
일반적인 표준 처방 관행
실험적: 간섭
공급자는 15개의 마약 알약을 기본으로 처방했습니다.
의료 제공자는 각 환자 퇴원 시 15개의 옥시코돈 알약을 처방해야 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 복용한 것으로 보고된 오피오이드 알약의 수
기간: 14 일
환자는 시술 후 14일 후에 인터뷰를 하고 병원에서 퇴원한 이후 얼마나 많은 오피오이드 알약을 복용했는지 묻습니다.
14 일
처방되는 오피오이드 알약의 수
기간: 14 일
퇴원 서류 및 처방 정보를 검색하여 퇴원 시 환자에게 제공된 아편류 알약의 수를 결정합니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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옥시코돈에 대한 임상 시험

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