Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi do redukcji opioidów zmniejsza liczbę przepisanych i spożywanych opioidów

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Pomyślne wdrożenie zestawu narzędzi do redukcji opioidów u pacjentów po pankreatektomii znacznie zmniejsza liczbę przepisywanych i spożywanych opioidów

Badacze zbadali wyjściową populację pacjentów poddawanych pankreatektomii w swojej placówce i ustalili, ile tabletek opioidowych przepisano każdemu pacjentowi i ile przyjął. Na podstawie tych danych stworzyli zestaw narzędzi, który mają zapewnić lekarzom przepisującym leki, aby dawali pacjentom zmodyfikowaną liczbę tabletek. Przepisaną i spożytą ilość mierzono po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedynczy akademicki oddział chirurgiczny dokonał przeglądu schematów leczenia opioidami pacjentów poddawanych powszechnym zabiegom, w tym otwartej pankreatektomii, i na podstawie zebranych danych stworzono zestaw narzędzi do redukcji opioidów. Dostawcy zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z zestawu narzędzi i został on wdrożony jako standard praktyki. Dane dotyczące pacjentów po pankreatektomii zebrano za pomocą wywiadu telefonicznego (przeprowadzonego 2 tygodnie po operacji) oraz przeglądu państwowego programu monitorowania leków na receptę. Zmienne wyniku obejmowały miliekwiwalenty morfiny (MME) przepisanych pigułek, MME zużytych pigułek, liczbę pacjentów świadomych prawidłowego pozbywania się niewykorzystanych pigułek, liczbę pacjentów proszących o uzupełnienie i ocenę bólu. Kategoryczne i ciągłe wyniki porównano w obrębie grup i pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Planowana ambulatoryjna planowa pankreatektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Stan pilny/nagły
  • Jednoczesna procedura wykonywana w czasie pankreatektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Normalne standardowe praktyki przepisywania leków
Eksperymentalny: Interwencja
Dostawcy przepisali bazę składającą się z 15 tabletek odurzających
Lek: Oksykodon
Dostawcy musieli przepisać 15 tabletek oksykodonu każdemu wypisowi pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pigułek opioidowych zgłoszonych przez pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni
Pacjenci zostaną przesłuchani czternaście dni po zabiegu i zapytani, ile tabletek opioidowych przyjęli od czasu wypisu ze szpitala
14 dni
Liczba przepisanych tabletek opioidowych
Ramy czasowe: 14 dni
Dokumentacja wypisowa i informacje o receptach zostaną przeszukane w celu ustalenia liczby tabletek opioidowych dostarczonych pacjentowi przy wypisie
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19D.688Panc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj