小児の重症喘息における肺胞および血清 sRAGE (sRAGE)
2024年4月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
小児の重症喘息における肺胞および血清 sRAGE バイオマーカーの横断パイロット研究。
sRAGE は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) における肺胞損傷の認識されているマーカーです。 最近では、喘息の興味深いマーカーのようです。 これは、肺、特に気管支で過剰発現する炎症誘発性 RAGE 受容体の可溶型です。 それはそのリガンドに対するおとりとして作用し、RAGE の炎症誘発性軸をブロックします。
喘息、特に小児の研究はほとんどありません。 地元の研究では、急性細気管支炎の状況で血清 sRAGE のレベルが低いことが示されました。 喘息で利用可能ないくつかの研究からも同じ結果が得られ、喘息のコントロールが不十分な場合は発生率が低くなります。 2012年に動物モデルで実施された研究では、感作マウスのイエダニのRAGE受容体の非存在下で、炎症性浸潤の欠如、ムチンの発現増加の欠如、および気道上皮内の粘液杯細胞過形成の欠如が見出されました。彼らのアレルゲンに。 この病状におけるsRAGEの置換による潜在的な治療手段を長期的に想像することができます.
この研究の目的は、評価のために気管支肺胞洗浄液で測定された肺胞 sRAGE レベルの能力を研究し、小児の重度の喘息の臨床的コントロール度を識別することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Carole Egron
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-重度の喘息の評価のための気管支肺胞洗浄（BAL）による気管支内視鏡検査の対象となる0〜16歳の子供。
喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳などの呼吸器症状の既往がある場合、喘息の診断は小児科医によって確立され、呼気流量の可変制限に関連して時間と強度が異なります。
説明
包含基準:
- 重度の喘息
- 体重が5kg以上
除外基準:
- 現在の呼吸器感染症
- 気管支肺異形成または未熟児 < 34 週
- びまん性浸潤性肺炎
- 嚢胞性線維症、原発性繊毛ジスキネジア
- 既知の免疫不全;
- 先天性心疾患;
- 心筋症;
- 進行中の心膜炎、心膜炎、心内膜炎;
- 慢性弁膜症;
- -既知の自己免疫疾患;
- 神経筋の病理;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重度の喘息の子供
-重度の喘息の評価のための気管支肺胞洗浄（LBA）による気管支内視鏡検査の対象となる子供。
喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳などの呼吸器症状の既往がある場合、喘息の診断は小児科医によって確立され、呼気流量の可変制限に関連して時間と強度が異なります。
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喉頭マスクと全身麻酔下の気管支内視鏡検査。
室温で 1 キログラムあたり 3 ミリリットルの生理食塩水の BAL は、推奨に従って 20 ミリリットル x 3 に制限されています
総白血球数、C反応性タンパク質、特異的免疫グロブリンEアッセイ、血清sRAGEアッセイのための5ミリリットルの血液の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞sRAGEレベル
時間枠：包含時
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小児の重度の喘息の臨床的コントロール度を識別する評価のための気管支肺胞洗浄液 (BAL) で測定された肺胞 sRAGE レベルの能力
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿sRAGEレベル
時間枠：包含時
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評価のために血液で測定された血漿 sRAGE レベルが、小児の重度の喘息の臨床的コントロール度を識別する能力
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。