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SRAGE alvéolaire et sérique dans l'asthme sévère de l'enfant (sRAGE)

5 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Étude pilote transversale du biomarqueur alvéolaire et sérique sRAGE dans l'asthme sévère chez l'enfant.

sRAGE est un marqueur reconnu de lésion alvéolaire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Plus récemment, il semble être un marqueur intéressant de l'asthme. C'est la forme soluble du récepteur pro-inflammatoire RAGE surexprimé dans les poumons et en particulier les bronches. Il agit comme un leurre à ses ligands, et bloque ainsi l'axe pro-inflammatoire de RAGE.

Peu d'études sont disponibles dans l'asthme, en particulier chez les enfants. Une étude locale a montré de faibles taux sériques de sRAGE dans le cadre d'une bronchiolite aiguë. Le même constat ressort des quelques études disponibles dans l'asthme, avec des taux d'autant plus faibles que l'asthme est mal contrôlé. Une étude réalisée sur modèle animal en 2012 a trouvé une absence d'infiltrat inflammatoire, l'absence d'expression accrue de mucine et l'absence d'hyperplasie des cellules caliciformes du mucus au sein de l'épithélium respiratoire en l'absence de récepteur RAGE chez des souris sensibilisées aux acariens, après exposition à leur allergène. On pourrait imaginer à terme une piste thérapeutique potentielle par une substitution en sRAGE dans cette pathologie.

L'objectif de cette étude est d'étudier la capacité du niveau de sRAGE alvéolaire mesuré sur lavage broncho-alvéolaire d'évaluation, à discriminer les degrés cliniques de contrôle de l'asthme sévère chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfant de 0 à 16 ans, éligible à une endoscopie bronchique avec lavage broncho-alvéolaire (LBA) pour bilan d'asthme sévère. Le diagnostic d'asthme étant établi par un pneumo-pédiatre en présence d'antécédents de symptômes respiratoires tels que respiration sifflante, essoufflement, oppression thoracique et toux variables dans le temps et en intensité, associés à une limitation variable des débits expiratoires.

La description

Critère d'intégration:

  • asthme sévère
  • Poids supérieur ou égal à 5 ​​kg

Critère d'exclusion:

  • Infection respiratoire actuelle
  • Dysplasie bronchopulmonaire ou prématurité < 34 semaines
  • Pneumonie infiltrante diffuse
  • Mucoviscidose, dyskinésie ciliaire primitive
  • déficiences immunitaires connues ;
  • Maladie cardiaque congénitale;
  • Cardiomyopathie;
  • péricardite en cours, myopéricardite, endocardite ;
  • Pathologie valvulaire chronique ;
  • Maladie auto-immune connue ;
  • pathologie neuromusculaire;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfant souffrant d'asthme sévère
Enfant éligible à une endoscopie bronchique avec lavage broncho-alvéolaire (LBA) pour bilan d'asthme sévère. Le diagnostic d'asthme étant établi par un pneumo-pédiatre en présence d'antécédents de symptômes respiratoires tels que respiration sifflante, essoufflement, oppression thoracique et toux variables dans le temps et en intensité, associés à une limitation variable des débits expiratoires.
Endoscopie bronchique sous masque laryngé et anesthésie générale. BAL de solution saline à température ambiante de 3 millilitres par kilogramme limité à 20 millilitres x 3 selon les recommandations
prélèvement de 5 millilitres de sang pour numération totale des globules blancs, protéine C-réactive, dosages spécifiques d'immunoglobulines E, dosage sérique sRAGE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau sRAGE alvéolaire
Délai: à l'insertion
capacité du niveau de sRAGE alvéolaire mesuré lors d'un lavage bronchoalvéolaire (BAL) pour l'évaluation à discriminer les degrés cliniques de contrôle de l'asthme sévère chez les enfants
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de sRAGE plasmatique
Délai: à l'insertion
capacité du niveau plasmatique de sRAGE mesuré sur le sang pour évaluation à discriminer les degrés cliniques de contrôle de l'asthme sévère chez les enfants
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Première publication (Réel)

6 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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