Alveolær og serum sRAGE ved svær astma hos børn (sRAGE)
Tværsnitspilotundersøgelse af alveolær og serum sRAGE biomarkør i svær astma hos børn.
sRAGE er en anerkendt markør for alveolær skade ved akut respiratory distress syndrome (ARDS). For nylig ser det ud til at være en interessant markør i astma. Det er den opløselige form af den pro-inflammatoriske RAGE-receptor overudtrykt i lungerne og især bronkierne. Det fungerer som et lokkemiddel for dets ligander og blokerer dermed den pro-inflammatoriske akse af RAGE.
Få undersøgelser er tilgængelige i astma, især hos børn. En lokal undersøgelse viste lave niveauer af serum sRAGE i forbindelse med akut bronchiolitis. Det samme resultat fremgår af de få undersøgelser, der er tilgængelige i astma, med rater desto lavere, når astmaen er dårligt kontrolleret. En undersøgelse udført i dyremodellen i 2012 fandt et fravær af inflammatorisk infiltrat, fravær af øget ekspression af mucin og fravær af slimbægercellehyperplasi i det respiratoriske epitel i fravær af RAGE-receptor i sensibiliserede musestøvmider, efter eksponering til deres allergen. Man kunne på lang sigt forestille sig en potentiel terapeutisk vej ved en substitution i sRAGE i denne patologi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge evnen af det alveolære sRAGE-niveau målt på bronko-alveolær lavage til vurdering, til at skelne de kliniske grader af kontrol af svær astma hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Carole Egron
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær astma
- Vægt større end eller lig med 5 kg
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel luftvejsinfektion
- Bronkopulmonal dysplasi eller præmaturitet < 34 uger
- Diffus infiltrativ lungebetændelse
- Cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi
- Kendte immundefekter;
- Medfødt hjertesygdom;
- Kardiomyopati;
- Igangværende pericarditis, myopericarditis, endocarditis;
- Kronisk klappatologi;
- Kendt autoimmun sygdom;
- Neuromuskulær patologi;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med svær astma
Barn kvalificeret til bronkial endoskopi med bronchoalveolær lavage (LBA) til vurdering af svær astma.
Diagnosen astma, der er etableret af en pneumo-børnlæge i nærværelse af en historie med respiratoriske symptomer såsom hvæsende vejrtrækning, åndenød, trykken for brystet og hoste varierende i tid og intensitet, forbundet med en variabel begrænsning af ekspiratoriske flows.
|
Bronkial endoskopi under larynxmaske og generel anæstesi.
BAL saltvand ved stuetemperatur på 3 milliliter pr. kilogram begrænset til 20 milliliter x 3 i henhold til anbefalingerne
indsamling af 5 milliliter blod for totalt antal hvide blodlegemer, C-reaktivt protein, specifikke immunglobulin E-assays, serum sRAGE-assay
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alveolært sRAGE-niveau
Tidsramme: ved inklusion
|
evnen af det alveolære sRAGE-niveau målt på bronkoalveolær lavage (BAL) til vurdering for at skelne de kliniske grader af kontrol af svær astma hos børn
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma sRAGE niveau
Tidsramme: ved inklusion
|
evnen af det plasmatiske sRAGE-niveau målt på blod til vurdering for at skelne de kliniske grader af kontrol af svær astma hos børn
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .