Alveolaarinen ja seerumi sRAGE lasten vaikeassa astmassa (sRAGE)
Poikkileikkauspilottitutkimus alveolaarisesta ja seerumin sRAGE-biomarkkerista lasten vaikeassa astmassa.
sRAGE on tunnustettu keuhkorakkuloiden vaurion merkkiaine akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS). Viime aikoina se näyttää olevan mielenkiintoinen merkki astmassa. Se on keuhkoissa ja erityisesti keuhkoputkissa yli-ilmentyneen pro-inflammatorisen RAGE-reseptorin liukoinen muoto. Se toimii houkuttimena ligandeilleen ja estää siten RAGE:n tulehdusta edistävän akselin.
Astmasta on saatavilla vain vähän tutkimuksia, erityisesti lapsilla. Paikallinen tutkimus osoitti alhaisia seerumin sRAGE-tasoja akuutin bronkioliitin yhteydessä. Sama havainto käy ilmi harvoista saatavilla olevista astmaa koskevista tutkimuksista, ja luvut ovat alhaisemmat, kun astma on huonosti hallinnassa. Eläinmallilla vuonna 2012 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, ettei herkistyneiden hiirten pölypunkeissa ollut tulehduksellista infiltraattia, lisääntyneen musiinin ilmentymisen puuttumista ja liman pikarisolujen liikakasvua hengityselinten epiteelissä RAGE-reseptorin puuttuessa. allergeenilleen. Voisi kuvitella pitkällä aikavälillä potentiaalisen terapeuttisen keinon korvata sRAGE tässä patologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia bronko-alveolaarisella huuhtelulla mitatun alveolaarisen sRAGE-tason kykyä arvioida, erottaa lasten vaikean astman kliiniset hallinnan asteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Carole Egron
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea astma
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 5 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen hengitystieinfektio
- Bronkopulmonaalinen dysplasia tai ennenaikaisuus < 34 viikkoa
- Diffuusi infiltratiivinen keuhkokuume
- Kystinen fibroosi, primaarinen siliaarinen dyskinesia
- Tunnetut immuunivajeet;
- Synnynnäinen sydänsairaus;
- kardiomyopatia;
- Jatkuva perikardiitti, myoperikardiitti, endokardiitti;
- Krooninen läppäpatologia;
- Tunnettu autoimmuunisairaus;
- Neuromuskulaarinen patologia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapsella, jolla on vaikea astma
Lapsi soveltuu keuhkoputken endoskopiaan bronkoalveolaarisella huuhtelulla (LBA) vaikean astman arvioimiseksi.
Keuhkopediatri määrittää astmadiagnoosin, jos sinulla on aiemmin esiintynyt hengitysoireita, kuten hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa ja yskää, jotka vaihtelevat ajallisesti ja voimakkuudeltaan ja jotka liittyvät vaihteleviin uloshengitysvirtausten rajoituksiin.
|
Keuhkoputken endoskopia kurkunpään maskin alla ja yleisanestesiassa.
BAL suolaliuosta huoneenlämpötilassa 3 millilitraa kilogrammaa kohti rajoitettu 20 millilitraan x 3 suositusten mukaisesti
kerätään 5 millilitraa verta valkosolujen kokonaismäärälle, C-reaktiivinen proteiini, spesifiset immunoglobuliini E -määritykset, seerumin sRAGE-määritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarinen sRAGE-taso
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) mitatun alveolaarisen sRAGE-tason kyky erottaa vaikean astman kliiniset hallinnan asteet lapsilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman sRAGE-taso
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
verestä mitatun plasman sRAGE-tason kyky erottaa vaikean astman kliiniset hallinnan asteet lapsilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis