- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05364996
Pęcherzykowe i surowicze sRAGE w ciężkiej astmie u dzieci (sRAGE)
Przekrojowe badanie pilotażowe biomarkera sRAGE w pęcherzykach płucnych i surowicy w ciężkiej astmie u dzieci.
sRAGE jest uznanym markerem uszkodzenia pęcherzyków płucnych w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ostatnio wydaje się być interesującym markerem astmy. Jest to rozpuszczalna postać prozapalnego receptora RAGE nadeksprymowanego w płucach, a zwłaszcza w oskrzelach. Działa jako przynęta na swoje ligandy, a tym samym blokuje prozapalną oś RAGE.
Dostępnych jest niewiele badań dotyczących astmy, zwłaszcza u dzieci. Lokalne badanie wykazało niski poziom sRAGE w surowicy w kontekście ostrego zapalenia oskrzelików. To samo stwierdzenie wynika z nielicznych dostępnych badań dotyczących astmy, przy czym częstość występowania jest niższa, gdy astma jest słabo kontrolowana. Badanie przeprowadzone na modelu zwierzęcym w 2012 roku wykazało brak nacieku zapalnego, brak zwiększonej ekspresji mucyny i brak hiperplazji komórek kubkowych śluzu w obrębie nabłonka oddechowego przy braku receptora RAGE u uczulonych myszy na roztocza kurzu, po ekspozycji na ich alergen. W dłuższej perspektywie można sobie wyobrazić potencjalną drogę terapeutyczną przez zastąpienie sRAGE w tej patologii.
Celem pracy jest zbadanie zdolności pęcherzykowego poziomu sRAGE mierzonego w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych do oceny, w celu rozróżnienia stopnia opanowania klinicznego ciężkiej astmy u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Carole Egron
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka astma
- Waga większa lub równa 5 kg
Kryteria wyłączenia:
- Obecna infekcja dróg oddechowych
- Dysplazja oskrzelowo-płucna lub wcześniactwo < 34 tygodni
- Rozlane naciekowe zapalenie płuc
- Mukowiscydoza, pierwotna dyskineza rzęsek
- Znane niedobory odporności;
- Wrodzona wada serca;
- kardiomiopatia;
- Trwające zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia;
- Przewlekła patologia zastawkowa;
- Znana choroba autoimmunologiczna;
- Patologia nerwowo-mięśniowa;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
dziecko z ciężką astmą
Dziecko kwalifikujące się do endoskopii oskrzeli z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (LBA) w celu oceny ciężkiej astmy.
Rozpoznanie astmy ustala lekarz pediatra na podstawie wywiadu z objawami ze strony układu oddechowego, takimi jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i kaszel o zmiennym czasie i natężeniu, związany ze zmiennym ograniczeniem przepływów wydechowych.
|
Endoskopia oskrzeli pod maską krtaniową w znieczuleniu ogólnym.
BAL soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej 3 mililitry na kilogram ograniczone do 20 mililitrów x 3 zgodnie z zaleceniami
pobranie 5 mililitrów krwi na całkowitą liczbę białych krwinek, oznaczenie białka C-reaktywnego, immunoglobuliny swoistej E, oznaczenie sRAGE w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pęcherzykowy poziom sRAGE
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
zdolność pęcherzykowego poziomu sRAGE mierzonego w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) do oceny różnicowania stopnia opanowania klinicznego ciężkiej astmy u dzieci
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom sRAGE w osoczu
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
zdolność osoczowego poziomu sRAGE mierzonego we krwi do oceny różnicowania stopnia opanowania klinicznego ciężkiej astmy u dzieci
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony