Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pęcherzykowe i surowicze sRAGE w ciężkiej astmie u dzieci (sRAGE)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Przekrojowe badanie pilotażowe biomarkera sRAGE w pęcherzykach płucnych i surowicy w ciężkiej astmie u dzieci.

sRAGE jest uznanym markerem uszkodzenia pęcherzyków płucnych w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ostatnio wydaje się być interesującym markerem astmy. Jest to rozpuszczalna postać prozapalnego receptora RAGE nadeksprymowanego w płucach, a zwłaszcza w oskrzelach. Działa jako przynęta na swoje ligandy, a tym samym blokuje prozapalną oś RAGE.

Dostępnych jest niewiele badań dotyczących astmy, zwłaszcza u dzieci. Lokalne badanie wykazało niski poziom sRAGE w surowicy w kontekście ostrego zapalenia oskrzelików. To samo stwierdzenie wynika z nielicznych dostępnych badań dotyczących astmy, przy czym częstość występowania jest niższa, gdy astma jest słabo kontrolowana. Badanie przeprowadzone na modelu zwierzęcym w 2012 roku wykazało brak nacieku zapalnego, brak zwiększonej ekspresji mucyny i brak hiperplazji komórek kubkowych śluzu w obrębie nabłonka oddechowego przy braku receptora RAGE u uczulonych myszy na roztocza kurzu, po ekspozycji na ich alergen. W dłuższej perspektywie można sobie wyobrazić potencjalną drogę terapeutyczną przez zastąpienie sRAGE w tej patologii.

Celem pracy jest zbadanie zdolności pęcherzykowego poziomu sRAGE mierzonego w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych do oceny, w celu rozróżnienia stopnia opanowania klinicznego ciężkiej astmy u dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko w wieku od 0 do 16 lat kwalifikujące się do endoskopii oskrzeli z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) w celu oceny ciężkiej astmy. Rozpoznanie astmy ustala lekarz pediatra na podstawie wywiadu z objawami ze strony układu oddechowego, takimi jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i kaszel o zmiennym czasie i natężeniu, związany ze zmiennym ograniczeniem przepływów wydechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka astma
  • Waga większa lub równa 5 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna infekcja dróg oddechowych
  • Dysplazja oskrzelowo-płucna lub wcześniactwo < 34 tygodni
  • Rozlane naciekowe zapalenie płuc
  • Mukowiscydoza, pierwotna dyskineza rzęsek
  • Znane niedobory odporności;
  • Wrodzona wada serca;
  • kardiomiopatia;
  • Trwające zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia;
  • Przewlekła patologia zastawkowa;
  • Znana choroba autoimmunologiczna;
  • Patologia nerwowo-mięśniowa;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dziecko z ciężką astmą
Dziecko kwalifikujące się do endoskopii oskrzeli z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (LBA) w celu oceny ciężkiej astmy. Rozpoznanie astmy ustala lekarz pediatra na podstawie wywiadu z objawami ze strony układu oddechowego, takimi jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i kaszel o zmiennym czasie i natężeniu, związany ze zmiennym ograniczeniem przepływów wydechowych.
Endoskopia oskrzeli pod maską krtaniową w znieczuleniu ogólnym. BAL soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej 3 mililitry na kilogram ograniczone do 20 mililitrów x 3 zgodnie z zaleceniami
pobranie 5 mililitrów krwi na całkowitą liczbę białych krwinek, oznaczenie białka C-reaktywnego, immunoglobuliny swoistej E, oznaczenie sRAGE w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pęcherzykowy poziom sRAGE
Ramy czasowe: przy włączeniu
zdolność pęcherzykowego poziomu sRAGE mierzonego w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) do oceny różnicowania stopnia opanowania klinicznego ciężkiej astmy u dzieci
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom sRAGE w osoczu
Ramy czasowe: przy włączeniu
zdolność osoczowego poziomu sRAGE mierzonego we krwi do oceny różnicowania stopnia opanowania klinicznego ciężkiej astmy u dzieci
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

3
Subskrybuj