SRAGE alveolar e sérico na asma grave em crianças (sRAGE)
Estudo Piloto Transversal do Biomarcador Alveolar e Sérico sRAGE na Asma Grave em Crianças.
sRAGE é um marcador reconhecido de lesão alveolar na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Mais recentemente, parece ser um marcador interessante na asma. É a forma solúvel do receptor pró-inflamatório RAGE superexpresso nos pulmões e, em particular, nos brônquios. Ele atua como um chamariz para seus ligantes e, portanto, bloqueia o eixo pró-inflamatório do RAGE.
Poucos estudos estão disponíveis em asma, especialmente em crianças. Um estudo local mostrou níveis baixos de sRAGE sérico no contexto de bronquiolite aguda. O mesmo achado emerge dos poucos estudos disponíveis sobre asma, com taxas ainda mais baixas quando a asma é mal controlada. Um estudo realizado em modelo animal em 2012 constatou ausência de infiltrado inflamatório, ausência de expressão aumentada de mucina e ausência de hiperplasia de células caliciformes mucosas no epitélio respiratório na ausência de receptor RAGE em camundongos sensibilizados com ácaros, após exposição ao seu alérgeno. Pode-se imaginar a longo prazo uma via terapêutica potencial por uma substituição no sRAGE nesta patologia.
O objetivo deste estudo é estudar a capacidade do nível de sRAGE alveolar medido no lavado broncoalveolar para avaliação, em discriminar os graus clínicos de controle da asma grave em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Carole Egron
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Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asma grave
- Peso maior ou igual a 5 kg
Critério de exclusão:
- Infecção respiratória atual
- Displasia broncopulmonar ou prematuridade < 34 semanas
- Pneumonia infiltrativa difusa
- Fibrose cística, discinesia ciliar primária
- Deficiências imunológicas conhecidas;
- Doença cardíaca congênita;
- Cardiomiopatia;
- Pericardite em curso, miopericardite, endocardite;
- patologia valvar crônica;
- Doença autoimune conhecida;
- patologia neuromuscular;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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criança com asma grave
Criança elegível para endoscopia brônquica com lavado broncoalveolar (LBA) para avaliação de asma grave.
O diagnóstico de asma sendo estabelecido por um pneumo-pediatra na presença de antecedentes de sintomas respiratórios como pieira, falta de ar, aperto no peito e tosse variável no tempo e intensidade, associada a uma limitação variável dos fluxos expiratórios.
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Endoscopia brônquica sob máscara laríngea e anestesia geral.
BAL de solução salina em temperatura ambiente de 3 mililitros por quilograma limitado a 20 mililitros x 3 de acordo com as recomendações
coleta de 5 mililitros de sangue para contagem total de leucócitos, Proteína C-Reativa, ensaios específicos de imunoglobulina E, ensaio sRAGE sérico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível sRAGE alveolar
Prazo: na inclusão
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capacidade do nível de sRAGE alveolar medido no lavado broncoalveolar (BAL) para avaliação discriminar os graus clínicos de controle da asma grave em crianças
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível sRAGE plasmático
Prazo: na inclusão
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capacidade do nível plasmático de sRAGE medido no sangue para avaliação em discriminar os graus clínicos de controle da asma grave em crianças
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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