SRAGE alveolar y sérico en el asma grave en niños (sRAGE)
Estudio piloto transversal del biomarcador sRAGE alveolar y sérico en asma grave en niños.
sRAGE es un marcador reconocido de lesión alveolar en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Más recientemente, parece ser un marcador interesante en el asma. Es la forma soluble del receptor RAGE proinflamatorio sobreexpresado en los pulmones y en particular en los bronquios. Actúa como un señuelo para sus ligandos y, por lo tanto, bloquea el eje proinflamatorio de RAGE.
Hay pocos estudios disponibles sobre el asma, especialmente en niños. Un estudio local mostró niveles bajos de sRAGE en suero en el contexto de una bronquiolitis aguda. El mismo hallazgo surge de los pocos estudios disponibles sobre el asma, con tasas aún más bajas cuando el asma está mal controlada. Un estudio realizado en el modelo animal en 2012 encontró ausencia de infiltrado inflamatorio, ausencia de expresión aumentada de mucina y ausencia de hiperplasia de células caliciformes mucosas dentro del epitelio respiratorio en ausencia del receptor RAGE en ratones sensibilizados con ácaros del polvo, después de la exposición a su alérgeno. Se podría imaginar a largo plazo una vía terapéutica potencial por una sustitución en sRAGE en esta patología.
El objetivo de este estudio es estudiar la capacidad del nivel de sRAGE alveolar medido en lavado broncoalveolar para su evaluación, para discriminar los grados clínicos de control del asma grave en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Carole Egron
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma severa
- Peso mayor o igual a 5 kg
Criterio de exclusión:
- Infección respiratoria actual
- Displasia broncopulmonar o prematuridad < 34 semanas
- Neumonía infiltrativa difusa
- Fibrosis quística, discinesia ciliar primaria
- Deficiencias inmunitarias conocidas;
- Cardiopatía congénita;
- miocardiopatía;
- Pericarditis, miopericarditis, endocarditis en curso;
- patología valvular crónica;
- enfermedad autoinmune conocida;
- patología neuromuscular;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niño con asma severa
Niño elegible para endoscopia bronquial con lavado broncoalveolar (LBA) para la evaluación del asma grave.
El diagnóstico de asma lo establece un neumopediatra ante la presencia de antecedentes de síntomas respiratorios como sibilancias, disnea, opresión torácica y tos variables en tiempo e intensidad, asociados a una limitación variable de los flujos espiratorios.
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Endoscopia bronquial bajo máscara laríngea y anestesia general.
BAL de solución salina a temperatura ambiente de 3 mililitros por kilogramo limitado a 20 mililitros x 3 según recomendaciones
recolección de 5 mililitros de sangre para recuento total de glóbulos blancos, proteína C reactiva, ensayos de inmunoglobulina E específica, ensayo de sRAGE en suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel alveolar de sRAGE
Periodo de tiempo: en la inclusión
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capacidad del nivel de sRAGE alveolar medido en lavado broncoalveolar (BAL) para evaluación para discriminar los grados clínicos de control del asma grave en niños
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de sRAGE en plasma
Periodo de tiempo: en la inclusión
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capacidad del nivel de sRAGE plasmático medido en sangre para evaluación para discriminar los grados clínicos de control del asma grave en niños
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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