Alveolární a sérový sRAGE u těžkého astmatu u dětí (sRAGE)
Průřezová pilotní studie alveolárního a sérového biomarkeru sRAGE u těžkého astmatu u dětí.
sRAGE je uznávaným markerem alveolárního poškození u syndromu akutní respirační tísně (ARDS). V poslední době se zdá být zajímavým markerem astmatu. Je to rozpustná forma prozánětlivého receptoru RAGE nadměrně exprimovaného v plicích a zejména v průduškách. Působí jako návnada pro své ligandy, a tak blokuje prozánětlivou osu RAGE.
U astmatu, zejména u dětí, je k dispozici jen málo studií. Lokální studie prokázala nízké hladiny sRAGE v séru v souvislosti s akutní bronchiolitidou. Stejné zjištění vyplývá z několika málo dostupných studií o astmatu, přičemž výskyt je o to nižší, když je astma špatně kontrolováno. Studie provedená na zvířecím modelu v roce 2012 zjistila nepřítomnost zánětlivého infiltrátu, nepřítomnost zvýšené exprese mucinu a nepřítomnost hyperplazie pohárkových buněk hlenu v respiračním epitelu v nepřítomnosti receptoru RAGE u senzibilizovaných myších prachových roztočů po expozici k jejich alergenu. V dlouhodobém horizontu si lze představit potenciální terapeutickou cestu substitucí sRAGE u této patologie.
Cílem této studie je studovat schopnost alveolární hladiny sRAGE měřené na bronchoalveolární laváži za účelem posouzení rozlišit klinické stupně kontroly těžkého astmatu u dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carole Egron
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonní číslo: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžké astma
- Hmotnost větší nebo rovna 5 kg
Kritéria vyloučení:
- Současná respirační infekce
- Bronchopulmonální dysplazie nebo nedonošenost < 34 týdnů
- Difuzní infiltrativní pneumonie
- Cystická fibróza, primární ciliární dyskineze
- Známé imunitní nedostatky;
- Vrozená srdeční vada;
- kardiomyopatie;
- Probíhající perikarditida, myoperikarditida, endokarditida;
- Chronická patologie chlopní;
- Známé autoimunitní onemocnění;
- Neuromuskulární patologie;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dítě s těžkým astmatem
Dítě způsobilé pro bronchiální endoskopii s bronchoalveolární laváží (LBA) pro posouzení těžkého astmatu.
Diagnózu astmatu stanoví pneumopediatr za přítomnosti respiračních příznaků v anamnéze, jako je sípání, dušnost, tlak na hrudi a kašel, proměnlivé v čase a intenzitě, spojené s proměnlivým omezením výdechových průtoků.
|
Bronchiální endoskopie pod laryngeální maskou a celkovou anestezií.
BAL fyziologického roztoku při pokojové teplotě 3 mililitry na kilogram omezeno na 20 mililitrů x 3 podle doporučení
odběr 5 mililitrů krve pro celkový počet bílých krvinek, C-reaktivní protein, specifické testy imunoglobulinu E, sRAGE test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
alveolární úroveň sRAGE
Časové okno: při zařazení
|
schopnost alveolární hladiny sRAGE měřené na bronchoalveolární laváži (BAL) pro posouzení rozlišit klinické stupně kontroly těžkého astmatu u dětí
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatická hladina sRAGE
Časové okno: při zařazení
|
schopnost plazmatické hladiny sRAGE měřené v krvi pro posouzení rozlišit klinické stupně kontroly těžkého astmatu u dětí
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .