소아 중증 천식에서의 폐포 및 혈청 sRAGE (sRAGE)
2024년 4월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
소아 중증 천식에서 폐포 및 혈청 sRAGE 바이오마커의 횡단면 파일럿 연구.
sRAGE는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에서 폐포 손상의 인식된 마커입니다. 보다 최근에는 천식에서 흥미로운 지표인 것 같습니다. 이는 폐, 특히 기관지에서 과발현되는 전염증성 RAGE 수용체의 가용성 형태입니다. 그것은 리간드에 대한 미끼 역할을 하여 RAGE의 전염증성 축을 차단합니다.
특히 어린이의 천식에 대한 연구는 거의 없습니다. 지역 연구는 급성 세기관지염과 관련하여 낮은 수준의 혈청 sRAGE를 보여주었습니다. 천식이 제대로 조절되지 않을 때 비율이 모두 낮아지는 천식에 대한 몇 가지 연구에서 동일한 결과가 나타납니다. 2012년 동물 모델에서 수행된 연구에서 염증성 침윤 부재, 뮤신 발현 증가 부재 및 RAGE 수용체 부재 시 호흡기 상피 내 점액 술잔 세포 과형성 부재를 발견했습니다. 그들의 알레르겐에. 장기적으로 이 병리학에서 sRAGE의 대체에 의한 잠재적인 치료 방법을 상상할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 평가를 위해 기관지-폐포 세척에서 측정된 폐포 sRAGE 수준의 능력을 연구하여 어린이의 중증 천식 조절의 임상적 정도를 구별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Carole Egron
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 천식 평가를 위해 기관지 폐포 세척(BAL)을 이용한 기관지 내시경 검사를 받을 자격이 있는 0세에서 16세 사이의 어린이.
천명음, 숨가쁨, 흉부 압박감, 시간과 강도가 다양한 기침과 같은 호흡기 증상의 병력이 있고 다양한 호기 흐름 제한과 관련하여 폐렴 소아과 의사가 천식 진단을 내립니다.
설명
포함 기준:
- 심한 천식
- 5kg 이상의 무게
제외 기준:
- 현재 호흡기 감염
- 기관지폐 이형성증 또는 미숙아 < 34주
- 미만성 침윤성 폐렴
- 낭포성 섬유증, 원발성 섬모 운동 이상증
- 알려진 면역 결핍;
- 선천성 심장 질환;
- 심근병증;
- 진행중인 심낭염, 심낭염, 심내막염;
- 만성 판막병리;
- 공지된 자가면역 질환;
- 신경근육병리;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식이 심한 아이
중증 천식 평가를 위해 기관지 폐포 세척(LBA)을 통한 기관지 내시경 검사를 받을 자격이 있는 아동.
천명음, 숨가쁨, 흉부 압박감, 시간과 강도가 다양한 기침과 같은 호흡기 증상의 병력이 있고 다양한 호기 흐름 제한과 관련하여 폐렴 소아과 의사가 천식 진단을 내립니다.
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후두 마스크 및 전신 마취하에 기관지 내시경 검사.
권장 사항에 따라 20밀리리터 x 3으로 제한되는 킬로그램당 3밀리리터의 실온에서 식염수 BAL
총 백혈구 수, C-반응성 단백질, 특정 면역글로불린 E 분석, 혈청 sRAGE 분석을 위한 혈액 5밀리리터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 sRAGE 수준
기간: 포함시
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아동의 중증 천식 조절의 임상적 정도를 구별하기 위한 평가를 위한 기관지폐포세척(BAL)에서 측정된 폐포 sRAGE 수준의 능력
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 sRAGE 수준
기간: 포함시
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소아 중증 천식의 임상적 조절 정도를 구별하기 위한 평가를 위해 혈액에서 측정된 혈장 sRAGE 수준의 능력
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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