- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05364996
Альвеолярный и сывороточный sRAGE при тяжелой астме у детей (sRAGE)
Поперечное пилотное исследование альвеолярного и сывороточного биомаркера sRAGE при тяжелой астме у детей.
sRAGE является признанным маркером альвеолярного повреждения при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС). В последнее время он кажется интересным маркером астмы. Это растворимая форма провоспалительного рецептора RAGE, сверхэкспрессированного в легких и, в частности, в бронхах. Он действует как приманка для своих лигандов и, таким образом, блокирует провоспалительную ось RAGE.
Доступно несколько исследований астмы, особенно у детей. Местное исследование показало низкие уровни sRAGE в сыворотке крови на фоне острого бронхиолита. Тот же вывод вытекает из нескольких доступных исследований по астме, где показатели еще ниже, когда астма плохо контролируется. Исследование, проведенное на животной модели в 2012 году, показало отсутствие воспалительного инфильтрата, отсутствие повышенной экспрессии муцина и отсутствие гиперплазии бокаловидных клеток слизи в респираторном эпителии при отсутствии рецептора RAGE у мышей, сенсибилизированных пылевыми клещами, после воздействия к их аллергену. В долгосрочной перспективе можно представить потенциальный терапевтический путь замены sRAGE при этой патологии.
Целью данного исследования является изучение способности альвеолярного уровня sRAGE, измеренного при бронхоальвеолярном лаваже, для оценки клинической степени контроля над тяжелой астмой у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Carole Egron
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тяжелая астма
- Вес больше или равен 5 кг
Критерий исключения:
- Текущая респираторная инфекция
- Бронхолегочная дисплазия или недоношенность < 34 недель
- Диффузная инфильтративная пневмония
- Муковисцидоз, первичная цилиарная дискинезия
- известные иммунодефициты;
- Врожденный порок сердца;
- кардиомиопатия;
- Продолжающийся перикардит, миоперикардит, эндокардит;
- Хроническая клапанная патология;
- Известное аутоиммунное заболевание;
- нервно-мышечная патология;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ребенок с тяжелой астмой
Ребенок подходит для эндоскопии бронхов с бронхоальвеолярным лаважем (LBA) для оценки тяжелой астмы.
Диагноз бронхиальной астмы устанавливается врачом-пневмопедиатром при наличии в анамнезе таких респираторных симптомов, как свистящее дыхание, одышка, стеснение в груди и переменный по времени и интенсивности кашель, связанный с переменным ограничением экспираторных потоков.
|
Бронхиальная эндоскопия под ларингеальной маской и общей анестезией.
БАЛ физиологического раствора при комнатной температуре 3 миллилитра на килограмм, ограниченный до 20 миллилитров x 3 в соответствии с рекомендациями
сбор 5 мл крови для общего подсчета лейкоцитов, С-реактивного белка, анализа специфического иммуноглобулина Е, анализа сыворотки sRAGE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
альвеолярный уровень sRAGE
Временное ограничение: при включении
|
способность альвеолярного уровня sRAGE, измеренного при бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ), для оценки различать клинические степени контроля тяжелой астмы у детей
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень sRAGE в плазме
Временное ограничение: при включении
|
способность плазматического уровня sRAGE, измеренного в крови, для оценки различать клинические степени контроля тяжелой астмы у детей
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Димеркапрол
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 EGRON
- 2022-A00218-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль