Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альвеолярный и сывороточный sRAGE при тяжелой астме у детей (sRAGE)

5 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Поперечное пилотное исследование альвеолярного и сывороточного биомаркера sRAGE при тяжелой астме у детей.

sRAGE является признанным маркером альвеолярного повреждения при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС). В последнее время он кажется интересным маркером астмы. Это растворимая форма провоспалительного рецептора RAGE, сверхэкспрессированного в легких и, в частности, в бронхах. Он действует как приманка для своих лигандов и, таким образом, блокирует провоспалительную ось RAGE.

Доступно несколько исследований астмы, особенно у детей. Местное исследование показало низкие уровни sRAGE в сыворотке крови на фоне острого бронхиолита. Тот же вывод вытекает из нескольких доступных исследований по астме, где показатели еще ниже, когда астма плохо контролируется. Исследование, проведенное на животной модели в 2012 году, показало отсутствие воспалительного инфильтрата, отсутствие повышенной экспрессии муцина и отсутствие гиперплазии бокаловидных клеток слизи в респираторном эпителии при отсутствии рецептора RAGE у мышей, сенсибилизированных пылевыми клещами, после воздействия к их аллергену. В долгосрочной перспективе можно представить потенциальный терапевтический путь замены sRAGE при этой патологии.

Целью данного исследования является изучение способности альвеолярного уровня sRAGE, измеренного при бронхоальвеолярном лаваже, для оценки клинической степени контроля над тяжелой астмой у детей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Carole Egron
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок в возрасте от 0 до 16 лет, подходящий для эндоскопии бронхов с бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ) для оценки тяжелой астмы. Диагноз бронхиальной астмы устанавливается врачом-пневмопедиатром при наличии в анамнезе таких респираторных симптомов, как свистящее дыхание, одышка, стеснение в груди и переменный по времени и интенсивности кашель, связанный с переменным ограничением экспираторных потоков.

Описание

Критерии включения:

  • тяжелая астма
  • Вес больше или равен 5 кг

Критерий исключения:

  • Текущая респираторная инфекция
  • Бронхолегочная дисплазия или недоношенность < 34 недель
  • Диффузная инфильтративная пневмония
  • Муковисцидоз, первичная цилиарная дискинезия
  • известные иммунодефициты;
  • Врожденный порок сердца;
  • кардиомиопатия;
  • Продолжающийся перикардит, миоперикардит, эндокардит;
  • Хроническая клапанная патология;
  • Известное аутоиммунное заболевание;
  • нервно-мышечная патология;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ребенок с тяжелой астмой
Ребенок подходит для эндоскопии бронхов с бронхоальвеолярным лаважем (LBA) для оценки тяжелой астмы. Диагноз бронхиальной астмы устанавливается врачом-пневмопедиатром при наличии в анамнезе таких респираторных симптомов, как свистящее дыхание, одышка, стеснение в груди и переменный по времени и интенсивности кашель, связанный с переменным ограничением экспираторных потоков.
Бронхиальная эндоскопия под ларингеальной маской и общей анестезией. БАЛ физиологического раствора при комнатной температуре 3 миллилитра на килограмм, ограниченный до 20 миллилитров x 3 в соответствии с рекомендациями
сбор 5 мл крови для общего подсчета лейкоцитов, С-реактивного белка, анализа специфического иммуноглобулина Е, анализа сыворотки sRAGE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
альвеолярный уровень sRAGE
Временное ограничение: при включении
способность альвеолярного уровня sRAGE, измеренного при бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ), для оценки различать клинические степени контроля тяжелой астмы у детей
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень sRAGE в плазме
Временное ограничение: при включении
способность плазматического уровня sRAGE, измеренного в крови, для оценки различать клинические степени контроля тяжелой астмы у детей
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Подписаться