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Alveolare e siero sRAGE nell'asma grave nei bambini (sRAGE)

5 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio pilota trasversale del biomarcatore sRAGE alveolare e sierico nell'asma grave nei bambini.

sRAGE è un marker riconosciuto di lesione alveolare nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Più recentemente, sembra essere un marcatore interessante nell'asma. È la forma solubile del recettore pro-infiammatorio RAGE sovraespresso nei polmoni e in particolare nei bronchi. Agisce come un'esca per i suoi ligandi e quindi blocca l'asse pro-infiammatorio di RAGE.

Sono disponibili pochi studi sull'asma, specialmente nei bambini. Uno studio locale ha mostrato bassi livelli di sRAGE nel siero nel contesto della bronchiolite acuta. Lo stesso risultato emerge dai pochi studi disponibili sull'asma, con tassi tanto più bassi quando l'asma è scarsamente controllato. Uno studio condotto nel modello animale nel 2012 ha rilevato l'assenza di infiltrato infiammatorio, l'assenza di aumentata espressione di mucina e l'assenza di iperplasia delle cellule caliciformi del muco all'interno dell'epitelio respiratorio in assenza del recettore RAGE nei topi sensibilizzati agli acari della polvere, dopo l'esposizione al loro allergene. Si potrebbe immaginare a lungo termine una potenziale via terapeutica mediante una sostituzione in sRAGE in questa patologia.

L'obiettivo di questo studio è studiare la capacità del livello di sRAGE alveolare misurato sul lavaggio bronco-alveolare per la valutazione, per discriminare i gradi clinici di controllo dell'asma grave nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambino da 0 a 16 anni, idoneo per endoscopia bronchiale con lavaggio broncoalveolare (BAL) per valutazione asma grave. La diagnosi di asma viene stabilita da un pneumo-pediatra in presenza di una storia di sintomi respiratori quali respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica e tosse variabili nel tempo e nell'intensità, associati a una variabile limitazione dei flussi espiratori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • asma grave
  • Peso maggiore o uguale a 5 kg

Criteri di esclusione:

  • Infezione respiratoria in atto
  • Displasia broncopolmonare o prematurità < 34 settimane
  • Polmonite infiltrativa diffusa
  • Fibrosi cistica, discinesia ciliare primitiva
  • Deficienze immunitarie note;
  • Cardiopatia congenita;
  • Cardiomiopatia;
  • Pericardite, miopericardite, endocardite in atto;
  • patologia valvolare cronica;
  • Malattia autoimmune nota;
  • Patologia neuromuscolare;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambino con asma grave
Bambino idoneo per l'endoscopia bronchiale con lavaggio broncoalveolare (LBA) per la valutazione dell'asma grave. La diagnosi di asma viene stabilita da un pneumo-pediatra in presenza di una storia di sintomi respiratori quali respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica e tosse variabili nel tempo e nell'intensità, associati a una variabile limitazione dei flussi espiratori.
Test diagnostico: endoscopia bronchiale con lavaggio broncoalveolare (LBA)
Endoscopia bronchiale in maschera laringea e anestesia generale. BAL di soluzione salina a temperatura ambiente di 3 millilitri per chilogrammo limitato a 20 millilitri x 3 secondo le raccomandazioni
Test diagnostico: Prelievo di sangue
prelievo di 5 millilitri di sangue per conta leucocitaria totale, proteina C-reattiva, dosaggio immunoglobulina E specifica, dosaggio sRAGE sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di sRAGE alveolare
Lasso di tempo: all'inclusione
capacità del livello di sRAGE alveolare misurato sul lavaggio broncoalveolare (BAL) per la valutazione per discriminare i gradi clinici di controllo dell'asma grave nei bambini
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello plasmatico di sRAGE
Lasso di tempo: all'inclusione
capacità del livello plasmatico di sRAGE misurato sul sangue per la valutazione di discriminare i gradi clinici di controllo dell'asma grave nei bambini
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2021 EGRON
  • 2022-A00218-35 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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