下肢関節形成術のための髄腔内クロロプロカイン
2022年5月3日 更新者：Mikhail Dziadzko, MD, PhD、Hôpital de la Croix-Rousse
股関節または膝関節形成術のために脊椎クロロプロカインを投与された患者の周術期転帰
この研究では、クロロプロカイン脊椎麻酔下で膝関節全置換術または部分膝関節置換術、または股関節全置換術を受ける成人患者の周術期経過を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脊椎麻酔の失敗率、外科的麻酔の持続時間、補完的な術中鎮痛の必要性、回復時間、尿閉の発生率、術後の吐き気と嘔吐、および手術を受けた患者の回復室での滞在期間を評価します。クロロプロカイン50mgによる脊椎麻酔下の膝または股関節形成術。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年から2021年の間に、クロロプロカイン脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術、単コンパートメント膝関節または前方アクセス股関節形成術を手術した成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- クロロプロカイン50mgを使用した脊椎麻酔
- 人工膝関節全置換術、単コンパートメント膝関節または前方アクセス股関節形成術の手術
- 2020年から2021年の期間
除外基準:
- 情報通知を受け取った後、参加に同意しないことを表明した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
関節形成術のためのクロロプロカイン麻酔
50mgのクロロプロカインを用いた脊椎麻酔下で手術された前方アクセス人工股関節全置換術の人工膝関節全置換術または単コンパートメント膝関節形成術のための合併症のない手術を予測した患者
|
1%クロロプロカイン50mgによる脊椎麻酔
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊椎麻酔の失敗
時間枠：0日目
|
当初計画されていた脊椎麻酔を全身麻酔に変更する必要がある患者の割合
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血行動態の不安定性
時間枠：0日目
|
ベースラインと比較して血圧と心拍数が 20% 以上変化した患者の割合
|
0日目
|
|
鎮静の必要性
時間枠：0日目
|
不快な状態のために術中鎮静を必要とする患者の割合
|
0日目
|
|
外科的ブロック期間
時間枠：0日目
|
過敏性および運動性脊椎ブロックの退縮の時期
|
0日目
|
|
PACU鎮痛要件
時間枠：0日目
|
術後疼痛に対する PACU でのモルヒネ相当量の必要性
|
0日目
|
|
尿閉
時間枠：24時間
|
尿道カテーテルを必要とする患者の割合
|
24時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
|
吐き気と嘔吐のある患者の割合
|
24時間
|
|
回復室滞在時間
時間枠：0日目
|
回復室滞在時間
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月2日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CSE-HCL 22_729
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD はフランスの規制によって保護されており、共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。