Cloroprocaína Intratecal para Artroplastia de Membro Inferior
3 de maio de 2022 atualizado por: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Resultados perioperatórios em pacientes que receberam cloroprocaína espinhal para artroplastia de quadril ou joelho
Este estudo avalia o curso perioperatório em pacientes adultos submetidos a artroplastia total ou parcial do joelho, ou artroplastia total do quadril sob raquianestesia com cloroprocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a taxa de falha da raquianestesia, a duração da anestesia cirúrgica, a necessidade de analgesia intraoperatória complementar, o tempo de recuperação, a incidência de retenção urinária, náuseas e vômitos pós-operatórios e tempo de permanência na sala de recuperação em pacientes operados para artroplastia de joelho ou quadril sob raquianestesia com cloroprocaína 50 mg.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos operados para artroplastia total do joelho, joelho unicompartimental ou acesso anterior do quadril sob raquianestesia com cloroprocaína no período de 2020 a 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- com raquianestesia com 50 mg de cloroprocaína
- operado para joelho total, joelho unicompartimental ou artroplastia de quadril de acesso anterior
- no período dos anos 2020 - 2021
Critério de exclusão:
- expressou desacordo em participar depois de receber aviso de informação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
anestesia com cloroprocaína para artroplastia
pacientes com previsão de cirurgia não complicada para artroplastia total ou unicompartimental do joelho ou artroplastia total do quadril por acesso anterior, operados sob raquianestesia com 50 mg de cloroprocaína
|
Raquianestesia com 50 mg de Cloroprocaína a 1%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha na raquianestesia
Prazo: Dia 0
|
proporção de pacientes com necessidade de converter raquianestesia inicialmente planejada em anestesia geral
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instabilidade hemodinâmica
Prazo: Dia 0
|
proporção de pacientes com alterações >20% na pressão arterial e na frequência cardíaca em comparação com a linha de base
|
Dia 0
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|
Necessidade de sedação
Prazo: Dia 0
|
proporção de pacientes que necessitam de sedação intraoperatória para condições desconfortáveis
|
Dia 0
|
|
Duração do bloqueio cirúrgico
Prazo: Dia 0
|
tempo de regressão da raquianestesia sensitiva e motora
|
Dia 0
|
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Requisito de analgesia da SRPA
Prazo: Dia 0
|
necessidade de equivalente de morfina na SRPA para dor pós-operatória
|
Dia 0
|
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Retenção urinária
Prazo: 24 horas
|
proporção de pacientes que necessitam de cateter urinário
|
24 horas
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
proporção de pacientes com náuseas e vômitos
|
24 horas
|
|
Tempo de permanência na sala de recuperação
Prazo: Dia 0
|
Tempo de permanência na sala de recuperação
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSE-HCL 22_729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
DPI são protegidos pela regulamentação francesa e não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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