Intrathecale chloroprocaïne voor artroplastiek van de onderste ledematen
3 mei 2022 bijgewerkt door: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Perioperatieve resultaten bij patiënten die spinale chloroprocaïne kregen voor heup- of knieartroplastiek
Deze studie evalueert het peri-operatieve beloop bij volwassen patiënten die een totale of gedeeltelijke knieartroplastiek ondergaan, of een totale heupartroplastiek onder spinale anesthesie met chloorprocaïne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert het faalpercentage van spinale anesthesie, de duur van chirurgische anesthesie, de behoefte aan aanvullende intraoperatieve analgesie, de hersteltijd, de incidentie van urineretentie, postoperatieve misselijkheid en braken, en de duur van het verblijf in de verkoeverkamer bij geopereerde patiënten. voor knie- of heupartroplastiek onder spinale anesthesie met chloorprocaïne 50 mg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten geopereerd voor totale knie-, unicompartimentele knie- of anterieure toegang heupartroplastiek onder chloorprocaïne spinale anesthesie in de periode 2020 - 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- met spinale anesthesie met 50 mg chloorprocaïne
- geopereerd voor totale knie, unicompartimentele knie of anterieure toegang tot heupartroplastiek
- in de periode van jaren 2020 - 2021
Uitsluitingscriteria:
- aangegeven niet akkoord te gaan met deelname na ontvangst van een informatiebericht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chloroprocaïne-anesthesie voor artroplastiek
patiënten die een ongecompliceerde operatie hadden voorspeld voor een totale of unicompartimentele knieartroplastiek van een totale heupartroplastiek met toegang aan de voorzijde, geopereerd onder spinale anesthesie met 50 mg chloorprocaïne
|
Spinale anesthesie met 50 mg 1% chloorprocaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falen van spinale anesthesie
Tijdsspanne: Dag 0
|
deel van de patiënten met de noodzaak om aanvankelijk geplande spinale anesthesie om te zetten in algemene anesthesie
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
percentage patiënten met >20% veranderingen in bloeddruk en hartslag in vergelijking met baseline
|
Dag 0
|
|
Verdoving nodig
Tijdsspanne: Dag 0
|
percentage patiënten dat intra-operatieve sedatie nodig heeft vanwege ongemakkelijke omstandigheden
|
Dag 0
|
|
Chirurgische blokduur
Tijdsspanne: Dag 0
|
tijd van regressie van gevoelige en motorische spinale blokkade
|
Dag 0
|
|
PACU-analgesie vereist
Tijdsspanne: Dag 0
|
morfine-equivalente vereiste in PACU voor de postoperatieve pijn
|
Dag 0
|
|
Urineretentie
Tijdsspanne: 24 uur
|
percentage patiënten dat een urinekatheter nodig heeft
|
24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
percentage patiënten met misselijkheid en braken
|
24 uur
|
|
Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSE-HCL 22_729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt beschermd door de Franse regelgeving en zal niet worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .