Intratekaalinen kloroprokaiini alaraajojen artroplastiaan
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Perioperatiiviset tulokset potilailla, jotka saivat selkärangan kloroprokaiinia lonkan tai polven artroplastiaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan perioperatiivista kulua aikuisilla potilailla, joille tehdään täydellinen tai osittainen polvinivelleikkaus tai lonkkanivelleikkaus kloroprokaiinin spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan spinaalipuudutuksen epäonnistumisastetta, kirurgisen anestesian kestoa, täydentävän intraoperatiivisen analgesian tarvetta, toipumisaikaa, virtsan pidättymisen ilmaantuvuutta, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä toipumishuoneessaoloaikaa leikatuilla potilailla. polvi- tai lonkkanivelleikkaukseen spinaalipuudutuksessa kloroprokaiinilla 50 mg.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille potilaille leikattiin kokopolvi, yksiosastoinen polvi tai anterior access lonkkanivelleikkaus kloroprokaiini spinaalipuudutuksessa vuosina 2020-2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- spinaalipuudutuksessa käyttäen 50 mg kloroprokaiinia
- leikataan koko polven, yksiosastoisen polven tai anterior access lonkkanivelleikkaukseen
- vuosina 2020-2021
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoitti kieltäytyvänsä osallistumasta tietoilmoituksen saatuaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kloroprokaiinin anestesia nivelleikkaukseen
potilaat, joille on ennustettu mutkattoman leikkausta koko tai yksiosastoinen polven artroplastia, anterior access totaalinen lonkan artroplastia, leikattu spinaalipuudutuksessa 50 mg:lla kloroprokaiinia
|
Spinaalipuudutus 50 mg:lla 1 % klooriprokaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinaalpuudutuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
potilaiden, joiden on muutettava alun perin suunniteltu spinaalipuudutus yleisanestesiaksi
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
potilaiden osuus, joiden verenpaine ja syke muuttuvat >20 % verrattuna lähtötasoon
|
Päivä 0
|
|
Rauhoitteen tarve
Aikaikkuna: Päivä 0
|
potilaiden, jotka tarvitsevat intraoperatiivista sedaatiota epämiellyttäviin tiloihin
|
Päivä 0
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
herkän ja motorisen selkäydintukoksen regression aika
|
Päivä 0
|
|
PACU analgesiavaatimus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
morfiiniekvivalenttivaatimus PACU:ssa leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
Päivä 0
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
virtsakatetria tarvitsevien potilaiden osuus
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
osa potilaista, joilla on pahoinvointia ja oksentelua
|
24 tuntia
|
|
Oleskelun kesto toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oleskelun kesto toipumishuoneessa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSE-HCL 22_729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on suojattu Ranskan asetuksella, eikä niitä jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .