Chloroprokaina dooponowa do alloplastyki kończyn dolnych
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Wyniki okołooperacyjne u pacjentów otrzymujących rdzeniową chloroprokainę w celu wykonania alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
W pracy oceniono przebieg okołooperacyjny u dorosłych pacjentów poddanych całkowitej lub częściowej alloplastyce stawu kolanowego lub całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym chloroprokainą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy oceniono odsetek niepowodzeń znieczulenia podpajęczynówkowego, czas trwania znieczulenia chirurgicznego, zapotrzebowanie na uzupełniającą analgezję śródoperacyjną, czas powrotu do zdrowia, częstość występowania zatrzymania moczu, nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz długość pobytu na sali pooperacyjnej u pacjentów operowanych do alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym chloroprokainą 50 mg.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli operowani z powodu alloplastyki stawu kolanowego, jednoprzedziałowego lub stawu biodrowego z dostępu przedniego w znieczuleniu rdzeniowym chloroprokainą w latach 2020-2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- ze znieczuleniem podpajęczynówkowym z użyciem 50 mg chloroprokainy
- operowana w celu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, jednoprzedziałowego stawu kolanowego lub stawu biodrowego z dostępem przednim
- w latach 2020 - 2021
Kryteria wyłączenia:
- wyraziło brak zgody na udział po otrzymaniu zawiadomienia informacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie chloroprokainą do artroplastyki
pacjenci po przewidywanej nieskomplikowanej operacji całkowitej lub jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego lub całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu przedniego, operowani w znieczuleniu podpajęczynówkowym 50 mg chloroprokainy
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe 50 mg 1% chloroprokainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie znieczulenia rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
odsetek pacjentów z koniecznością zamiany pierwotnie planowanego znieczulenia podpajęczynówkowego na znieczulenie ogólne
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
odsetek pacjentów ze zmianami ciśnienia krwi i częstości akcji serca >20% w porównaniu z wartością wyjściową
|
Dzień 0
|
|
Potrzeba sedacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
odsetek pacjentów wymagających sedacji śródoperacyjnej z powodu niewygodnych warunków
|
Dzień 0
|
|
Czas trwania blokady chirurgicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
czas regresji wrażliwej i ruchowej blokady rdzenia kręgowego
|
Dzień 0
|
|
Wymóg analgezji PACU
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zapotrzebowanie na ekwiwalent morfiny w PACU w bólu pooperacyjnym
|
Dzień 0
|
|
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek pacjentów wymagających cewnika moczowego
|
24 godziny
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek pacjentów z nudnościami i wymiotami
|
24 godziny
|
|
Długość pobytu na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Długość pobytu na sali pooperacyjnej
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSE-HCL 22_729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD są chronione francuskimi przepisami i nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .