하지 관절 성형술을 위한 경막내 클로로프로카인
2022년 5월 3일 업데이트: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
고관절 또는 무릎 관절 성형술을 위해 척추 클로로프로카인을 투여받은 환자의 수술 전후 결과
이 연구는 클로로프로카인 척추 마취 하에서 전체 또는 부분 슬관절 치환술 또는 고관절 전 치환술을 받는 성인 환자의 수술 전후 과정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술 환자의 척추마취 실패율, 수술마취 기간, 수술 중 보완적 진통제의 필요성, 회복시간, 요폐, 수술 후 오심 및 구토, 회복실 체류기간 등을 평가하였다. 클로로프로카인 50 mg으로 척추 마취 하에 무릎 또는 고관절 성형술을 위해.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020~2021년 기간 동안 클로로프로카인 척추 마취 하에 전체 무릎, 단일구획 무릎 또는 전방 고관절 인공관절 성형술을 위해 수술한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 클로로프로카인 50mg을 사용하여 척추 마취
- 전체 슬관절, 단일구획 슬관절 또는 전방 고관절 전치환술을 위해 수술
- 2020-2021년 기간 동안
제외 기준:
- 정보 통지를 받은 후 참여에 대한 반대 의사 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관절 성형술을 위한 클로로프로카인 마취
50 mg의 클로로프로카인으로 척추 마취 하에 수술되는 전방 접근 고관절 전치환술의 전체 또는 단일구획 슬관절 치환술을 위해 복잡하지 않은 수술이 예상되는 환자
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50mg의 1% 클로로프로카인으로 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 마취 실패
기간: 0일
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초기에 계획된 척추 마취를 전신 마취로 전환해야 하는 환자의 비율
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 불안정성
기간: 0일
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기준선과 비교하여 혈압 및 심박수가 20% 이상 변화하는 환자의 비율
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0일
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진정제 필요
기간: 0일
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불편한 상태로 인해 수술 중 진정이 필요한 환자의 비율
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0일
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수술 차단 기간
기간: 0일
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민감 및 운동 척수 차단의 퇴행 시간
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0일
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PACU 진통 요건
기간: 0일
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수술 후 통증에 대한 PACU의 모르핀 등가 요구 사항
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0일
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요폐
기간: 24 시간
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요로 카테터가 필요한 환자의 비율
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24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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메스꺼움과 구토가 있는 환자의 비율
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24 시간
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회복실 체류 기간
기간: 0일
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회복실 체류 기간
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSE-HCL 22_729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 프랑스 규정에 의해 보호되며 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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