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Cloroprocaina intratecale per artroplastica degli arti inferiori

3 maggio 2022 aggiornato da: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Esiti perioperatori nei pazienti trattati con cloroprocaina spinale per artroplastica dell'anca o del ginocchio

Questo studio valuta il decorso perioperatorio in pazienti adulti sottoposti ad artroplastica totale o parziale del ginocchio o ad artroplastica totale dell'anca in anestesia spinale con cloroprocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta il tasso di fallimento dell'anestesia spinale, la durata dell'anestesia chirurgica, la necessità di analgesia intraoperatoria complementare, il tempo di recupero, l'incidenza di ritenzione urinaria, nausea e vomito postoperatori e la durata della permanenza nella sala di risveglio nei pazienti operati per artroplastica del ginocchio o dell'anca in anestesia spinale con cloroprocaina 50 mg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti operati per artroplastica totale del ginocchio, del ginocchio monocompartimentale o dell'anca ad accesso anteriore in anestesia spinale con cloroprocaina nel periodo degli anni 2020 - 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti
  • con anestesia spinale utilizzando 50 mg di cloroprocaina
  • operato per protesi totale di ginocchio, monocompartimentale o anca ad accesso anteriore
  • nel periodo degli anni 2020 - 2021

Criteri di esclusione:

  • espresso dissenso a partecipare dopo aver ricevuto l'informativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anestesia con cloroprocaina per artroplastica
pazienti con preannunciato intervento chirurgico non complicato per artroplastica totale o monocompartimentale del ginocchio o artroplastica totale dell'anca ad accesso anteriore, operati in anestesia spinale con 50 mg di cloroprocaina
Droga: Iniezione di cloroprocaina
Anestesia spinale con 50 mg di cloroprocaina all'1%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: Giorno 0
percentuale di pazienti con la necessità di convertire l'anestesia spinale inizialmente pianificata in anestesia generale
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità emodinamica
Lasso di tempo: Giorno 0
percentuale di pazienti con variazioni >20% della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca rispetto al basale
Giorno 0
Necessità di sedazione
Lasso di tempo: Giorno 0
percentuale di pazienti che richiedono sedazione intraoperatoria per condizioni di disagio
Giorno 0
Durata del blocco chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 0
tempo di regressione del blocco spinale sensitivo e motorio
Giorno 0
Requisito di analgesia PACU
Lasso di tempo: Giorno 0
fabbisogno di morfina equivalente in PACU per il dolore postoperatorio
Giorno 0
Ritenzione urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
percentuale di pazienti che necessitano di catetere urinario
24 ore
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
percentuale di pazienti con nausea e vomito
24 ore
Durata della permanenza nella sala di recupero
Lasso di tempo: Giorno 0
Durata della permanenza nella sala di recupero
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital de la Croix-Rousse

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSE-HCL 22_729

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DPI sono protetti dalla normativa francese e non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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