Cloroprocaína intratecal para artroplastia de miembros inferiores
3 de mayo de 2022 actualizado por: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Resultados perioperatorios en pacientes que recibieron cloroprocaína espinal para artroplastia de cadera o rodilla
Este estudio evalúa el curso perioperatorio en pacientes adultos sometidos a artroplastia total o parcial de rodilla, o artroplastia total de cadera bajo anestesia espinal con cloroprocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la tasa de fracaso de la raquianestesia, la duración de la anestesia quirúrgica, las necesidades de analgesia intraoperatoria complementaria, el tiempo de recuperación, la incidencia de retención urinaria, náuseas y vómitos postoperatorios y la estancia en la sala de recuperación en pacientes operados. para artroplastia de rodilla o cadera bajo anestesia espinal con cloroprocaína 50 mg.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos operados de artroplastia total de rodilla, unicompartimental de rodilla o de cadera de acceso anterior bajo anestesia espinal con cloroprocaína en el periodo de los años 2020 - 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- con anestesia espinal usando 50 mg de cloroprocaína
- operado para artroplastia total de rodilla, rodilla unicompartimental o cadera de acceso anterior
- en el periodo de los años 2020 - 2021
Criterio de exclusión:
- expresó su desacuerdo para participar después de recibir el aviso de información
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anestesia con cloroprocaína para artroplastia
pacientes con cirugía prevista sin complicaciones para artroplastia total o unicompartimental de rodilla o artroplastia total de cadera por acceso anterior, operados bajo anestesia espinal con 50 mg de cloroprocaína
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Anestesia espinal con 50 mg de Cloroprocaína al 1%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Día 0
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proporción de pacientes con la necesidad de convertir la anestesia espinal planificada inicialmente en anestesia general
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: Día 0
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proporción de pacientes con > 20% de cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca en comparación con el valor inicial
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Día 0
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Necesidad de sedación
Periodo de tiempo: Día 0
|
proporción de pacientes que requieren sedación intraoperatoria por condiciones incómodas
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Día 0
|
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Duración del bloqueo quirúrgico
Periodo de tiempo: Día 0
|
tiempo de regresión del bloqueo espinal sensitivo y motor
|
Día 0
|
|
Requisito de analgesia de la UCPA
Periodo de tiempo: Día 0
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requerimiento de equivalente de morfina en la URPA para el dolor posoperatorio
|
Día 0
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Retención urinaria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
proporción de pacientes que requieren catéter urinario
|
24 horas
|
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
proporción de pacientes con náuseas y vómitos
|
24 horas
|
|
Duración de la estancia en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día 0
|
Duración de la estancia en la sala de recuperación
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSE-HCL 22_729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DPI están protegidos por la normativa francesa y no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .