Intratekal kloroprocain til artroplastik i underekstremiteterne
3. maj 2022 opdateret af: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Perioperative resultater hos patienter, der fik spinal kloroprocain til hofte- eller knæarthroplastik
Denne undersøgelse evaluerer det perioperative forløb hos voksne patienter, der gennemgår total eller delvis knæarthroplastik eller total hofteprotese under chloroprocain spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer svigtfrekvensen af spinal anæstesi, varigheden af kirurgisk anæstesi, behovene for komplementær intraoperativ analgesi, tidspunktet for restitution, forekomsten af urinretention, postoperativ kvalme og opkastning og varigheden af opholdet i opvågningsrummet hos opererede patienter. til knæ- eller hofteproteser under spinalbedøvelse med chloroprocain 50 mg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter opereret for total knæ, unicompartment knæ eller anterior access hofteprotese under chloroprocain spinal anæstesi i perioden 2020 - 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- med spinalbedøvelse med 50 mg chlorprocain
- opereres til total knæ, unicompartment knæ eller anterior access hofteprotese
- i perioden 2020 - 2021
Ekskluderingskriterier:
- udtrykt uenighed om at deltage efter at have modtaget informationsmeddelelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
chloroprocain anæstesi til artroplastik
patienter, der har forudsagt ukompliceret kirurgi for total eller unicompartment knæarthroplasty af anterior access total hoftearthroplasty, opereret under spinal anæstesi med 50 mg chloroprocain
|
Spinalbedøvelse med 50 mg 1% kloroprocain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal anæstesi svigt
Tidsramme: Dag 0
|
andel af patienter med nødvendigheden af at konvertere oprindeligt planlagt spinalbedøvelse til generel anæstesi
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: Dag 0
|
andel af patienter med >20 % ændringer i blodtryk og puls i forhold til baseline
|
Dag 0
|
|
Behov for sedation
Tidsramme: Dag 0
|
andel af patienter, der har behov for intraoperativ sedation for ubehagelige tilstande
|
Dag 0
|
|
Kirurgisk blokeringsvarighed
Tidsramme: Dag 0
|
tidspunkt for regression af følsom og motorisk spinalblokade
|
Dag 0
|
|
PACU analgesi krav
Tidsramme: Dag 0
|
morfinækvivalent krav i PACU for de postoperative smerter
|
Dag 0
|
|
Urinretention
Tidsramme: 24 timer
|
andel af patienter, der har behov for urinkateter
|
24 timer
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
andel af patienter med kvalme og opkastning
|
24 timer
|
|
Længde af ophold på opvågningsstue
Tidsramme: Dag 0
|
Længde af ophold på opvågningsstue
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSE-HCL 22_729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD er beskyttet af den franske regulering og vil ikke blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .