Intrathekales Chloroprocain für die Arthroplastik der unteren Extremitäten
3. Mai 2022 aktualisiert von: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Perioperative Ergebnisse bei Patienten, die spinales Chloroprocain für Hüft- oder Knieendoprothetik erhielten
Diese Studie bewertet den perioperativen Verlauf bei erwachsenen Patienten, die sich einer totalen oder partiellen Knieendoprothetik oder einer totalen Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie mit Chloroprocain unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Misserfolgsrate der Spinalanästhesie, die Dauer der chirurgischen Anästhesie, die Notwendigkeit einer ergänzenden intraoperativen Analgesie, die Erholungszeit, das Auftreten von Harnverhalt, postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie die Aufenthaltsdauer im Aufwachraum bei operierten Patienten für Knie- oder Hüftendoprothetik in Spinalanästhesie mit Chloroprocain 50 mg.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die im Zeitraum von 2020 bis 2021 unter Chloroprocain-Spinalanästhesie wegen Knietotalendoprothetik, Kniearthroplastik mit nur einem Kompartiment oder Hüftarthroplastik mit anteriorem Zugang operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- mit Spinalanästhesie mit 50 mg Chloroprocain
- operiert für totale Knie-, Unikompartiment-Knie- oder Hüftarthroplastik mit anteriorem Zugang
- im Zeitraum der Jahre 2020 - 2021
Ausschlusskriterien:
- äußerten sich gegen die Teilnahme nach Erhalt der Informationsmitteilung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chloroprocain-Anästhesie für Arthroplastik
Patienten, bei denen ein unkomplizierter chirurgischer Eingriff für eine Total- oder Unikompartiment-Kniearthroplastik oder eine totale Hüftarthroplastik mit anteriorem Zugang vorhergesagt wurde, die unter Spinalanästhesie mit 50 mg Chloroprocain operiert wurden
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Spinalanästhesie mit 50 mg 1 % Chloroprocain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Versagen der Spinalanästhesie
Zeitfenster: Tag 0
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Anteil der Patienten mit der Notwendigkeit, eine ursprünglich geplante Spinalanästhesie in eine Allgemeinanästhesie umzuwandeln
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: Tag 0
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Anteil der Patienten mit >20 % Änderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz im Vergleich zum Ausgangswert
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Tag 0
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Sedierung erforderlich
Zeitfenster: Tag 0
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Anteil der Patienten, die wegen unangenehmer Zustände eine intraoperative Sedierung benötigen
|
Tag 0
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Dauer des chirurgischen Blocks
Zeitfenster: Tag 0
|
Zeitpunkt der Regression der sensiblen und motorischen Spinalblockade
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Tag 0
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PACU-Analgesiebedarf
Zeitfenster: Tag 0
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Morphin-Äquivalentbedarf in PACU für die postoperativen Schmerzen
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Tag 0
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Harnverhalt
Zeitfenster: 24 Stunden
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Anteil der Patienten, die einen Blasenkatheter benötigen
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24 Stunden
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anteil der Patienten mit Übelkeit und Erbrechen
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24 Stunden
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Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag 0
|
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSE-HCL 22_729
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD sind durch die französische Verordnung geschützt und werden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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