Интратекальный хлоропрокаин для эндопротезирования нижних конечностей
3 мая 2022 г. обновлено: Mikhail Dziadzko, MD, PhD, Hôpital de la Croix-Rousse
Периоперационные результаты у пациентов, получавших спинальный хлорпрокаин для эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
В этом исследовании оценивается периоперационное течение у взрослых пациентов, перенесших тотальное или частичное эндопротезирование коленного сустава или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под спинальной анестезией хлорпрокаином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивают частоту неудач спинномозговой анестезии, продолжительность хирургической анестезии, потребность в дополнительной интраоперационной анальгезии, время восстановления, частоту задержки мочи, послеоперационную тошноту и рвоту, а также продолжительность пребывания в послеоперационной палате у оперированных пациентов. для эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава под спинальной анестезией хлоропрокаином 50 мг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, прооперированные по поводу тотального эндопротезирования коленного сустава, одностворчатого коленного сустава или эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом под хлоропрокаиновой спинальной анестезией в период 2020 - 2021 гг.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- при спинномозговой анестезии с использованием 50 мг хлоропрокаина
- операция по поводу тотального коленного сустава, эндопротезирования коленного сустава с одним отделом или эндопротезирования тазобедренного сустава с передним доступом
- в период 2020 - 2021 гг.
Критерий исключения:
- выразил несогласие на участие после получения информационного уведомления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хлоропрокаиновая анестезия при эндопротезировании
пациенты с прогнозируемой неосложненной операцией тотального или одномартропластического эндопротезирования коленного сустава или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом, оперированные под спинномозговой анестезией с применением 50 мг хлорпрокаина
|
Спинальная анестезия 50 мг 1% хлоропрокаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от спинальной анестезии
Временное ограничение: День 0
|
доля пациентов с необходимостью перевода изначально запланированной спинномозговой анестезии на общую анестезию
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: День 0
|
доля пациентов с изменениями артериального давления и частоты сердечных сокращений более чем на 20 % по сравнению с исходным уровнем
|
День 0
|
|
Необходимость седации
Временное ограничение: День 0
|
доля пациентов, нуждающихся в интраоперационной седации в связи с дискомфортными состояниями
|
День 0
|
|
Продолжительность хирургического блока
Временное ограничение: День 0
|
время регресса чувствительного и моторного спинального блока
|
День 0
|
|
PACU потребность в анальгезии
Временное ограничение: День 0
|
потребность в эквиваленте морфина в PACU для послеоперационной боли
|
День 0
|
|
Задержка мочи
Временное ограничение: 24 часа
|
доля пациентов, которым требуется мочевой катетер
|
24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
доля пациентов с тошнотой и рвотой
|
24 часа
|
|
Продолжительность пребывания в послеоперационной палате
Временное ограничение: День 0
|
Продолжительность пребывания в послеоперационной палате
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSE-HCL 22_729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD защищены французским законодательством и не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .