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乳がん患者のセンチネルリンパ節マッピングにおける近赤外ゾーン II イメージングを評価する研究

2022年5月6日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

乳癌患者におけるインドシアニングリーン蛍光近赤外ゾーン II リンパ造影の開発と利用

この研究は、乳がん患者のセンチネルリンパ節マッピングにおける近赤外線ゾーン II イメージングを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

多波長蛍光は、手術のさまざまな分野で調査されています。 ただし、それはまだ調査中であり、臨床使用のために成熟していません。 この研究では、近赤外蛍光ナビゲーションによるセンチネルリンパ節マッピングを受けている乳癌患者の近赤外ゾーン II スペクトルを評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Yang-Hsiang Chan, PhD
  • 電話番号：+886-966626689
  • メール：yhchan@nycu.edu.tw

研究場所

  • 台湾
    • HsinChu County
      • Zhubei、HsinChu County、台湾、302
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 乳がん、成人

除外基準:

  • 20歳未満の患者
  • 現行ガイドラインでセンチネルリンパ節生検の適応がない原発巣（低リスクの非浸潤性乳管がんまたは転移性乳がん）
  • プライマリートレーサー（Tc99m、青色色素を含む）にアレルギーのある患者
  • インドシアニングリーンアレルギー患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：マルチスペクトル近赤外イメージング
参加者は、近赤外蛍光ナビゲート センチネル リンパ節生検手順中に、近赤外ゾーン I および近赤外ゾーン II イメージングの両方を受け入れた 1 つの腕に割り当てられます。 イメージング品質は、異なるスペクトル間で比較されます。
手順：近赤外蛍光ナビゲートセンチネルリンパ節マッピング
参加者は乳癌のセンチネル リンパ節生検を受け、一次トレーサーとして青色色素/Tc99m 放射性同位元素を使用します。 マッピング用の二次トレーサーとしてのインドシアニングリーン近赤外蛍光。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号対バックグラウンド比 (SBR)
時間枠：研究完了まで、平均1年
取得したセンチネルリンパ節とバックグラウンド間の近赤外蛍光の SBR を評価します。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センチネルリンパ節の病理
時間枠：研究完了まで、平均1年
確定病理レポートで回収されたセンチネルリンパ節の陽性および数。
研究完了まで、平均1年
侵入深さ
時間枠：研究完了まで、平均1年
視覚化された乳房の最も深い皮下リンパ管の深さを評価します
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

協力者

National Yang Ming Chiao Tung University

捜査官

  • スタディチェア：Yung-Chun Hsieh, MD、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (予想される)

2023年4月7日

研究の完了 (予想される)

2023年4月7日

試験登録日

最初に提出

2022年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110-163-F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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