Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van nabij-infrarood Zone II-beeldvorming bij het in kaart brengen van schildwachtklieren bij borstkankerpatiënten

6 mei 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Ontwikkeling en gebruik van indocyaninegroene fluorescentie nabij infrarood Zone II-lymfografie bij borstkankerpatiënten

Deze studie is gericht op het evalueren van nabij-infrarood zone II-beeldvorming bij het in kaart brengen van schildwachtklieren bij borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fluorescentie met meerdere golflengten is onderzocht op verschillende chirurgische gebieden. Het was echter nog in onderzoek en is niet gerijpt voor klinisch gebruik. Deze studie zal nabij-infrarood zone II-spectra evalueren voor borstkankerpatiënten die schildwachtkliermapping ondergaan met nabij-infrarood fluorescentienavigatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Taiwan, 302
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Biomedical Park Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkanker, volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt < 20 jaar oud
  • Primaire laesie zonder indicatie van schildwachtklierbiopsie in huidige richtlijnen (laag-risico ductaal carcinoom in situ of gemetastaseerde borstkanker)
  • Patiënt die allergisch is voor primaire tracers (inclusief Tc99m en blauwe kleurstof)
  • Patiënt die allergisch is voor indocyaninegroen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Multispectrale nabij-infraroodbeeldvorming
De deelnemers zullen worden toegewezen aan een enkele arm die zowel nabij-infrarood zone I als nabij-infrarood zone II-beeldvorming accepteerde tijdens de nabij-infrarood fluorescentie genavigeerd biopsieprocedure van de schildwachtklier. De beeldkwaliteit zal worden vergeleken tussen verschillende spectrums.
Procedure: Nabij-infraroodfluorescentie genavigeerd in kaart brengen van schildwachtklieren
Deelnemers ondergaan schildwachtklierbiopsie voor borstkanker en gebruiken blauwe kleurstof / Tc99m-radio-isotoop als primaire tracer. Indocyaninegroene nabij-infraroodfluorescentie als secundaire tracer voor mapping.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Signaal-achtergrondverhouding (SBR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evalueert de SBR van de nabij-infraroodfluorescentie tussen de opgehaalde schildwachtlymfeklieren en de achtergrond.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sentinel lymfeklieren pathologie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De positiviteit en het aantal gevonden schildwachtlymfeklieren bij het definitieve pathologierapport.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Penetratie diepte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evalueert de diepte van de diepste gevisualiseerde subcutane lymfevaten in de borst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Medewerkers

National Yang Ming Chiao Tung University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yung-Chun Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

7 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110-163-F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodfluorescentie genavigeerd in kaart brengen van schildwachtklieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren