유방암 환자의 센티넬 림프절 매핑에서 근적외선 영역 II 영상 평가에 관한 연구
2022년 5월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
유방암 환자에서 Indocyanine Green Fluorescence Near Infrared Zone II Lymphography의 개발 및 활용
이 연구는 유방암 환자의 센티넬 림프절 매핑에서 근적외선 영역 II 이미징을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다중 파장 형광은 다양한 수술 분야에서 조사되었습니다.
그러나 아직 연구 중이며 임상용으로 성숙되지 않았습니다.
이 연구는 근적외선 형광 내비게이션으로 센티넬 림프절 매핑을 받는 유방암 환자에 대한 근적외선 영역 II 스펙트럼을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yung-Chun Hsieh, MD
- 전화번호: +886-972322925
- 이메일: abitzsong@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang-Hsiang Chan, PhD
- 전화번호: +886-966626689
- 이메일: yhchan@nycu.edu.tw
연구 장소
-
-
HsinChu County
-
Zhubei, HsinChu County, 대만, 302
- 모병
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
-
연락하다:
- Yung-Chun Hsieh, MD
- 전화번호: +886-972322925
- 이메일: abitzsong@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방암, 성인
제외 기준:
- 20세 미만의 환자
- 현재 가이드라인에서 감시 림프절 생검의 징후가 없는 원발성 병변(저위험 도관 암종 또는 전이성 유방암)
- 1차 추적자(Tc99m 및 파란색 염료 포함)에 알레르기가 있는 환자
- 인도시아닌 그린에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 다중 스펙트럼 근적외선 이미징
참가자는 근적외선 형광 탐색 센티넬 림프절 생검 절차 동안 근적외선 영역 I과 근적외선 영역 II 이미징을 모두 허용하는 단일 팔에 할당됩니다.
이미징 품질은 서로 다른 스펙트럼 간에 비교됩니다.
|
참가자는 유방암에 대한 감시 림프절 생검을 받고 파란색 염료/Tc99m 방사성 동위원소를 기본 추적자로 사용합니다.
인도시아닌 녹색 근적외선 형광은 매핑을 위한 보조 추적자입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신호 대 배경 비율(SBR)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
검색된 센티넬 림프절과 배경 사이의 근적외선 형광의 SBR을 평가합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
센티넬 림프절 병리학
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
최종 병리학 보고서에서 검색된 감시 림프절의 양성 및 수.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
침투 깊이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
유방에서 가장 깊은 시각화된 피하 림프관의 깊이를 평가합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yung-Chun Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hu Z, Fang C, Li B, Zhang Z, Cao C, Cai M, Su S, Sun X, Shi X, Li C, Zhou T, Zhang Y, Chi C, He P, Xia X, Chen Y, Gambhir SS, Cheng Z, Tian J. First-in-human liver-tumour surgery guided by multispectral fluorescence imaging in the visible and near-infrared-I/II windows. Nat Biomed Eng. 2020 Mar;4(3):259-271. doi: 10.1038/s41551-019-0494-0. Epub 2019 Dec 23.
- van Beurden F, van Willigen DM, Vojnovic B, van Oosterom MN, Brouwer OR, der Poel HGV, Kobayashi H, van Leeuwen FWB, Buckle T. Multi-Wavelength Fluorescence in Image-Guided Surgery, Clinical Feasibility and Future Perspectives. Mol Imaging. 2020 Jan-Dec;19:1536012120962333. doi: 10.1177/1536012120962333. Review.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 7일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .