Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer nær-infrarød zone II-billeddannelse i kortlægning af Sentinel-lymfeknuder hos brystkræftpatienter

6. maj 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Udvikling og udnyttelse af indocyanin grøn fluorescens nær infrarød zone II lymfografi hos brystkræftpatienter

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere nær infrarød zone II-billeddannelse i kortlægning af skildvagtslymfeknuder hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multi-bølgelængde fluorescens er blevet undersøgt i forskellige områder af kirurgi. Det var dog stadig under undersøgelse og er ikke blevet modnet til klinisk brug. Denne undersøgelse vil evaluere nær-infrarøde zone II-spektre for brystkræftpatienter, der gennemgår kortlægning af sentinel-lymfeknuder med nær-infrarød fluorescensnavigation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Taiwan, 302
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft, voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 20 år
  • Primær læsion uden indikation af sentinel lymfeknudebiopsi i gældende retningslinjer (lavrisiko duktalt carcinom in situ eller metastatisk brystkræft)
  • Patient, der er allergisk over for primære sporstoffer (inklusive Tc99m og blåt farvestof)
  • Patient, der er allergisk over for indocyaningrøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multispektral nær infrarød billeddannelse
Deltagerne vil blive tildelt en enkelt arm, der accepterede både nær infrarød zone I og nær infrarød zone II billeddannelse under den nær infrarøde fluorescensnavigerede sentinel lymfeknudebiopsiprocedure. Billedkvalitet vil blive sammenlignet mellem forskellige spektrum.
Procedure: Nær infrarød fluorescens-navigerede vagtpostlymfeknudekortlægning
Deltagerne gennemgår sentinel lymfeknudebiopsi for brystkræft og bruger blåt farvestof/Tc99m radioisotop som primær sporstof. Indocyaningrøn nær infrarød fluorescens som sekundær sporstof til kortlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal-til-baggrundsforhold (SBR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluerer SBR for den nær-infrarøde fluorescens mellem de hentede sentinel-lymfeknuder og baggrunden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sentinel lymfeknuder patologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Positiviteten og antallet af hentede sentinel-lymfeknuder ved endelig patologirapport.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indtrængningsdybde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluerer dybden af ​​de dybeste visualiserede subkutane lymfeceller i brystet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Samarbejdspartnere

National Yang Ming Chiao Tung University

Efterforskere

  • Studiestol: Yung-Chun Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110-163-F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner