Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan lähi-infrapunavyöhykkeen II kuvantamista vartioimusolmukkeiden kartoituksessa rintasyöpäpotilailla

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Indosyaniinivihreän fluoresenssin lähellä infrapunavyöhykettä II lymfografian kehittäminen ja käyttö rintasyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lähi-infrapunavyöhykkeen II kuvantamista vartioimusolmukkeiden kartoituksessa rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Moniaallonpituista fluoresenssia on tutkittu eri kirurgian aloilla. Sitä tutkittiin kuitenkin edelleen, eikä sitä ole kypsytetty kliiniseen käyttöön. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lähi-infrapunavyöhykkeen II spektrejä rintasyöpäpotilaille, joille tehdään vartioimusolmukkeiden kartoitus lähi-infrapunafluoresenssinavigaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yang-Hsiang Chan, PhD
  • Puhelinnumero: +886-966626689
  • Sähköposti: yhchan@nycu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Taiwan, 302
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpä, aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 20-vuotias
  • Primaarinen leesio ilman viittausta vartijaimusolmukkeen biopsiaan nykyisten ohjeiden mukaan (Matalariskinen duktaalinen karsinooma in situ tai metastaattinen rintasyöpä)
  • Potilas, joka on allerginen ensisijaisille merkkiaineille (mukaan lukien Tc99m ja sininen väriaine)
  • Potilas, joka on allerginen indosyaniinivihreälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Monispektrinen lähi-infrapunakuvaus
Osallistujat jaetaan yhteen käsiin, joka hyväksyi sekä lähi-infrapunavyöhykkeen I että lähi-infrapunavyöhykkeen II kuvantamisen lähi-infrapunafluoresenssinavigoidun vartioimusolmukebiopsian aikana. Kuvanlaatua verrataan eri spektrien välillä.
Menettely: Lähi-infrapunafluoresenssinavigoitu vartijaimusolmukkeiden kartoitus
Osallistujille tehdään sentinelliimusolmukkeiden biopsia rintasyövän varalta, ja he käyttävät sinistä väriainetta/Tc99m-radioisotooppia ensisijaisena merkkiaineena. Indosyaniinivihreä lähellä infrapunafluoresenssia toissijaisena merkkiaineena kartoitukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali-taustasuhde (SBR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi läheisen infrapunafluoresenssin SBR:n haettujen vartijaimusolmukkeiden ja taustan välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sentinel-imusolmukkeiden patologia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Haettujen vartioimusolmukkeiden positiivisuus ja lukumäärä lopullisessa patologiaraportissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tunkeutumissyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi rintojen syvimpien visualisoitujen ihonalaisten imusolmukkeiden syvyyden
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Yhteistyökumppanit

National Yang Ming Chiao Tung University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yung-Chun Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110-163-F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa