Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, оценивающее визуализацию в ближней инфракрасной зоне II при картировании сигнальных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы

6 мая 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Разработка и использование индоцианиновой зеленой флуоресценции в ближней инфракрасной зоне II лимфографии у пациентов с раком молочной железы

Это исследование направлено на оценку визуализации в ближней инфракрасной зоне II при картировании сигнальных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоволновая флуоресценция исследовалась в различных областях хирургии. Тем не менее, он все еще находится в стадии изучения и не доведен до клинического применения. В этом исследовании будут оцениваться спектры в ближней инфракрасной зоне II для пациентов с раком молочной железы, подвергающихся картированию сигнальных лимфатических узлов с флуоресцентной навигацией в ближнем инфракрасном диапазоне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yung-Chun Hsieh, MD
  • Номер телефона: +886-972322925
  • Электронная почта: abitzsong@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yang-Hsiang Chan, PhD
  • Номер телефона: +886-966626689
  • Электронная почта: yhchan@nycu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Тайвань, 302
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Контакт:
          • Yung-Chun Hsieh, MD
          • Номер телефона: +886-972322925
          • Электронная почта: abitzsong@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак молочной железы, взрослые

Критерий исключения:

  • Пациент в возрасте < 20 лет
  • Первичное поражение без указаний на биопсию сторожевого лимфатического узла в текущих рекомендациях (протоковая карцинома низкого риска in situ или метастатический рак молочной железы)
  • Пациенты с аллергией на первичные индикаторы (включая Tc99m и синий краситель)
  • Пациент с аллергией на индоцианин зеленый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мультиспектральная съемка в ближнем инфракрасном диапазоне
Участникам будет назначена одна рука, которая принимала изображения как в ближней инфракрасной зоне I, так и в ближней инфракрасной зоне II во время процедуры биопсии сигнального лимфатического узла с флуоресцентной навигацией в ближнем инфракрасном диапазоне. Качество изображения будет сравниваться между различными спектрами.
Процедура: Картирование сторожевых лимфатических узлов с флуоресцентной навигацией в ближней инфракрасной области
Участники проходят биопсию сигнального лимфатического узла для выявления рака молочной железы и используют синий краситель/радиоизотоп Tc99m в качестве основного индикатора. Индоцианиновая зеленая флуоресценция в ближней инфракрасной области в качестве вторичного индикатора для картирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение сигнал/фон (SBR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценивает SBR ближней инфракрасной флуоресценции между извлеченными сигнальными лимфатическими узлами и фоном.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патология сигнальных лимфатических узлов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Положительный результат и количество извлеченных сторожевых лимфатических узлов в окончательном отчете о патологии.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Глубина проникновения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценивает глубину самых глубоких визуализируемых подкожных лимфатических сосудов в молочной железе.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Соавторы

National Yang Ming Chiao Tung University

Следователи

  • Учебный стул: Yung-Chun Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110-163-F

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться