Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające obrazowanie strefy II w bliskiej podczerwieni w mapowaniu węzła wartowniczego u pacjentek z rakiem piersi

6 maja 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rozwój i wykorzystanie zielonej fluorescencji indocyjaninowej limfografii strefy II w bliskiej podczerwieni u pacjentek z rakiem piersi

Niniejsze badanie ma na celu ocenę obrazowania strefy II w bliskiej podczerwieni w mapowaniu wartowniczych węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fluorescencję o wielu długościach fal badano w różnych dziedzinach chirurgii. Jednak nadal był badany i nie został dojrzały do ​​użytku klinicznego. To badanie oceni widma strefy II bliskiej podczerwieni u pacjentki z rakiem piersi poddawanej mapowaniu wartowniczego węzła chłonnego z nawigacją fluorescencyjną w bliskiej podczerwieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Tajwan, 302
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi, dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wieku < 20 lat
  • Zmiana pierwotna bez wskazań do biopsji węzła wartowniczego w aktualnych wytycznych (rak przewodowy in situ niskiego ryzyka lub rak piersi z przerzutami)
  • Pacjent uczulony na podstawowe znaczniki (w tym Tc99m i niebieski barwnik)
  • Pacjent uczulony na zieleń indocyjaninową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie wielospektralne w bliskiej podczerwieni
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego ramienia, które zaakceptowało obrazowanie zarówno strefy I bliskiej podczerwieni, jak i strefy II bliskiej podczerwieni podczas procedury biopsji węzła wartowniczego z nawigacją fluorescencyjną w bliskiej podczerwieni. Jakość obrazowania zostanie porównana pomiędzy różnymi widmami.
Procedura: Mapowanie wartowniczego węzła chłonnego z nawigacją fluorescencyjną w bliskiej podczerwieni
Uczestnicy przechodzą biopsję węzła wartowniczego w kierunku raka piersi i używają niebieskiego barwnika/radioizotopu Tc99m jako głównego znacznika. Fluorescencja zieleni indocyjaninowej w bliskiej podczerwieni jako wtórny znacznik do mapowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału do tła (SBR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocenia SBR fluorescencji w bliskiej podczerwieni między pobranymi wartowniczymi węzłami chłonnymi a tłem.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologia węzłów chłonnych wartowniczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pozytywność i liczba pobranych wartowniczych węzłów chłonnych w ostatecznym raporcie patologicznym.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Głębokość penetracji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocenia głębokość najgłębszych uwidocznionych podskórnych naczyń chłonnych w piersi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Współpracownicy

National Yang Ming Chiao Tung University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yung-Chun Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110-163-F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj