股関節骨折患者における盲腸筋膜コンパートメントブロックと超音波ガイド下大腿神経ブロックの比較
2022年5月3日 更新者：Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping
股関節骨折患者における超音波ガイド下大腿神経ブロックと比較したブラインド腸骨筋膜コンパートメントブロックの鎮痛効果
この研究の目的は、股関節骨折で救急外来を受診した患者において、腸骨筋膜コンパートメントの盲検ブロックと超音波ガイド下大腿神経ブロックの鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は救急部門に現れることが多く、すでに脆弱な高齢の患者が多くなっています。 股関節骨折に伴う痛みは重度であり、患者に有害な影響を与える可能性があります。 多くの研究とコクラン レビューは、末梢神経ブロックが良好な鎮痛を提供し、静脈内モルヒネなどの従来の鎮痛と比較して多くの利点があることを示しています。 どの種類の神経ブロックとどのテクニックを使用するのが最適かについては、あまりコンセンサスがありません。 多くの研究では、さまざまな種類の神経ブロックと従来の方法を比較したり、最近ではさまざまな種類の超音波ガイド技術を相互に比較したりしています。
この研究では、盲腸筋膜コンパートメント ブロック (FICB) の広く使用されている手法と、代替手段として現在ローカルで展開されている超音波ガイド下大腿神経ブロック (FNB) を比較することを提案しています。 この新しい臨床ルーチンの実施期間中、参加者が報告した痛みの軽減における FICB と FNB の有効性を比較することが可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Leckström, MBBS
- 電話番号：+46704555507
- メール：daniel.leckstrom@regionostergotland.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sofia Freland, PhD, MD
- 電話番号：+46705868671
- メール：sofia.freland@regionostergotland.se
研究場所
-
-
Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
- 募集
- Akutmottagningen US Östergötland
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コンタクト：
- Daniel Wilhelms, PhD
- 電話番号：+46101033000
- メール：daniel.wilhelms@regionostergotland.se
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コンタクト：
- Erika Hörlin, Msc
- 電話番号：+46101033041
- メール：erika.horlin@regionostergotland.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-放射線学的に検証された股関節骨折があり、地域のガイドラインに従って末梢神経ブロックの対象となる救急部門のすべての成人患者
説明
包含基準:
- -放射線学的に確認された骨折が股関節骨折として分類され、地域のガイドラインに従って末梢神経ブロックの対象となる18歳以上の成人の救急部門の患者
除外基準:
- マルチシステムトラウマ
- 孤立した骨盤または骨幹大腿骨骨折
- 理由を問わずコミュニケーションがとれない患者
- -地域のガイドラインに従って、アミド局所麻酔薬による末梢神経ブロックを受けることが禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腸骨筋コンパートメント ブロック (FICB)
放射線学的に検証された股関節骨折の参加者は、解剖学的ランドマークに導かれた盲検法を使用して FICB を受けます。
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ブラインドテクニック。
他の名前：
地域のガイドラインに従ってロピバカインを投与。
他の名前：
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大腿神経ブロック (FNB)
放射線学的に確認された股関節骨折を有する参加者は、神経を直接視覚化するための超音波ガイダンスを使用して FNB を受けています。
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地域のガイドラインに従ってロピバカインを投与。
他の名前：
超音波ガイド付き。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロック投与後 30 分、安静時、股関節屈曲時の数値評価尺度 (0 ～ 10、10 は最大の痛み) での疼痛スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：神経ブロックをしてから30分後に測定。
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報告された疼痛スコアの変化は、数値評価スケールで少なくとも 1 単位である必要があります。
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神経ブロックをしてから30分後に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失敗したブロックの比率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ブロックを投与してから 30 分後に報告された痛みを、数値評価尺度で少なくとも 1 単位減らさなかったことによって定義されます。
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研究完了まで、平均1年
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合併症の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年
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コホート間で報告された合併症の割合を比較する
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Wilhelms, PhD, MD、University Hospital, Linköping
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。